Qu¨¦ es el remdesivir, el medicamento para el coronavirus aprobado en Estados Unidos
Se trata de un prof¨¢rmaco antiviral perteneciente a los an¨®logos de los nucle¨®tidos y que act¨²a inhibiendo una enzima del virus que es fundamental para que ¨¦ste se multiplique.
Actualmente, uno de los principales focos medi¨¢ticos en relaci¨®n con el coronavirus es el Remdesivir. Principalmente, se debe a dos motivos: su precio de comercializaci¨®n, que ser¨¢ superior a los 2.000 euros por paciente; y por otra parte, porque el Gobierno de Estados Unidos ha acaparado el 90% de la producci¨®n de este medicamento para los pr¨®ximos tres meses.
Se da la circunstancia de que la Agencia para los Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), emiti¨® una "autorizaci¨®n de uso urgente" para el tratamiento de enfermos con la COVID-19. Asimismo, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomend¨® a la Comisi¨®n Europea su "autorizaci¨®n condicional".
We announced the price today for our investigational antiviral for the treatment of COVID-19. We believe our unique approach will provide broad and equitable access. Read more from our Chairman & CEO: https://t.co/rrEbrDxrLk. pic.twitter.com/9ElSExqSU3
¡ª Gilead Sciences (@GileadSciences) June 29, 2020
?Qu¨¦ es el remdesivir?
Se trata de un prof¨¢rmaco (una sustancia que se transforma en f¨¢rmaco dentro del organismo una vez es metabolizada) antiviral que pertenece a la familia de los an¨®logos de los nucle¨®tidos. Ha demostrado tener actividad in vitro contra el coronavirus y act¨²a inhibiendo una enzima del virus que es fundamental para que ¨¦ste se multiplique.
En un principio, est¨¢ indicado para tratar la infecci¨®n por el ¨¦bola, pero ha mostrado su eficacia frente a otros virus, como el causante del MERS o el mencionado coronavirus.
?C¨®mo se administra?
Se administra mediante una v¨ªa intravenosa por goteo. Tan s¨®lo se puede utilizar en los hospitales en los que los enfermos est¨¢n vigilados, puesto que es indispensable monitorizar la funci¨®n hep¨¢tica y renal, antes y durante el tratamiento. ?ste comienza con una infusi¨®n de 200 mg. el primer d¨ªa, seguido de otra de 100 mg. durante 4 d¨ªas m¨¢s, aunque nunca debe exceder los diez d¨ªas.
?Qu¨¦ puede aportar?
Es el primer agente autorizado contra el virus, aunque su perfil de seguridad a¨²n no est¨¢ totalmente determinado. Actualmente, existen m¨¢s de siete ensayos que est¨¢n evalu¨¢ndolo, y muchos han demostrado su eficacia inicial en pacientes graves o muy graves.
Pese a ello, tanto la comunidad cient¨ªfica como las autoridades sanitarias y regulatorias de cada pa¨ªs, est¨¢n vigilando los datos cl¨ªnicos que se vayan obteniendo para confirmar si definitivamente es id¨®neo o no en la batalla contra la COVID-19.
?Es seguro?
La prestigiosa revista cient¨ªfica The Lancet public¨® el pasado mes de abril un estudio realizado en China con 237 pacientes contagiados. Aunque los resultados no fueron muy significativos, se observ¨® que el tiempo que tardaron los enfermos en mejorar fue menor para aquellos que recibieron Remdesivir en los 10 primeros d¨ªas que tuvieron sintomatolog¨ªa.
NEW Research¡ªFirst randomised trial of #remdesivir for hospitalised patients who are critically ill with #COVID19 suggests antiviral drug is not associated with significant clinical benefits vs placebo: study of 237 adults from 10 hospitals in Wuhan (1/5) https://t.co/K0h0qj4okw pic.twitter.com/btIH3mTPCg
¡ª The Lancet (@TheLancet) April 29, 2020
Otra investigaci¨®n, NIAID-ACTT-1, s¨ª obtuvo diferentes cifras estad¨ªsticas. Los pacientes que tomaron el f¨¢rmaco tardaron 11 d¨ªas en obtener la mejor¨ªa cl¨ªnica (un 31% menor que los que recibieron placebo).
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