La multinacional estadounidense Gilead Sciences ha anunciado que el antiviral remdesivir es ¨²til en pacientes con COVID-19 moderado. El estudio del ensayo en fase III del medicamento demostr¨® una mejor¨ªa "significativamente mayor" tras tratarse durante cinco d¨ªas.

Gilead Sciences lleva a cabo dos estudios simples. Uno de ellos analiza el efecto del tratamiento en enfermos moderados, y el otro en enfermos graves. Ambos estudios se realizan en 180 centros de pa¨ªses con alta prevalencia de infecci¨®n.

La investigaci¨®n constaba de 600 pacientes hospitalizados con neumon¨ªa moderada por coronavirus, a los que se los dividi¨® en tres grupos. Entre ellos se ha evaluado el efecto del tratamiento durante 5 y 10 d¨ªas con remdesivir, y se han comparado con los cuidados tradicionales.

Los datos obtenidos mostraron que el f¨¢rmaco era seguro. El estudio demostr¨® que los pacientes del grupo que tomaron remdesivir durante 5 d¨ªas presentaban un 65% m¨¢s de probabilidades de tener una mejor¨ªa cl¨ªnica tras 11 d¨ªas, en comparaci¨®n con los que recibieron el tratamiento est¨¢ndar.

Gilead tambi¨¦n mostr¨® la mejor¨ªa en el grupo de los que recibieron el tratamiento durante 10 d¨ªas, quienes tuvieron una tendencia m¨¢s positiva que aquellos que no recibieron remdesivir. A¨²n as¨ª, este grupo no alcanz¨® la ¡°significaci¨®n estad¨ªstica¡±.

¡°Los resultados muestran que si podemos intervenir antes en el proceso de la enfermedad con un curso de tratamiento de cinco d¨ªas, podemos mejorar significativamente los resultados cl¨ªnicos para estos pacientes¡±, afirm¨® Francisco Marty, especialista en Enfermedades Infecciosas en el Hospital Brigham and Women's y profesor asociado de la Facultad de Medicina de Harvard.

Efectos secundarios

La farmac¨¦utica estadounidense inform¨® que ning¨²n grupo de tratamiento con remdesivir mostr¨® nuevas se?ales relacionadas con la seguridad. Ambos grupos toleraron bien el medicamento. Los s¨ªntomas adversos que m¨¢s se frecuentaron fueron n¨¢useas, diarrea y dolor de cabeza, los cuales afectaron a m¨¢s del 5% de los pacientes en tratamiento.

Una vez se revise el trabajo y los datos, Gilead lo enviar¨¢ para su publicaci¨®n en una revista cient¨ªfica. "Nuestra comprensi¨®n de la gravedad, en todo su espectro, de la infecci¨®n por SARS-CoV-2 y las presentaciones de COVID-19 contin¨²an evolucionando", declar¨® Francisco.

Otros estudios

La Agencia de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) autoriz¨® a remdesivir su uso en pacientes hospitalizados graves. A¨²n as¨ª, esta autorizaci¨®n es temporal y no reemplaza el proceso de presentaci¨®n, revisi¨®n y aprobaci¨®n de nuevos medicamentos.

Hace aproximadamente una semana, The New England Journal of Medicine public¨® los resultados obtenidos en pacientes graves, en los que el tratamiento tambi¨¦n supuso una mejora cl¨ªnica en la dosis de cinco d¨ªas.

Un ensayo realizado por Adaptive Covid-19 Treatment Trial, promovido por el Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) estadounidenses, tambi¨¦n demostr¨® la superioridad del medicamento frente a los cuidados tradicionales en pacientes graves.