'ENE-COVID': As赤 es el estudio nacional epidemiol車gico para conocer qui谷n tiene anticuerpos
Este estudio busca?saber el porcentaje de la poblaci車n espa?ola que ha desarrollado anticuerpos frente al nuevo coronavirus, una informaci車n que facilitar芍 la comprensi車n del efecto de la pandemia.
Mucho se ha venido hablando en los 迆ltimos d赤as sobre el estudio de que estaba preparando el Ministerio de Sanidad y el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) para concocer el porcentaje de la poblaci車n espa?ola que ha desarrollado anticuerpos frente al nuevo coronavirus. Una informaci車n que facilitar芍 la comprensi車n del efecto de la pandemia sobre la poblaci車n espa?ola y que ser芍 importante para la toma de decisiones de salud p迆blica.
El 'Estudio Nacional Epidemiol車gico de la infecci車n por SARS-CoV2 en Espa?a (ENE-COVID)', as赤 se llama la encuesta de seroprevalencia, se est芍 迆ltimando, pero ya conocemos muchos detalles del mismo, que arrancar芍 el pr車ximo 27 de abril.
?Cu芍l es el objetivo?
Conocer el porcentaje de la poblaci車n espa?ola que ha desarrollado anticuerpos frente al nuevo coronavirus para comprenedr el efecto de la pandemia y mejorar la toma de decisiones.
?Qui谷n participa?
En colaboraci車n con el Instituto Nacional de Estad赤stica (INE), se han seleccionado m芍s de 36.000 hogares espa?oles, para que la muestra tenga participantes de todos los grupos de edad y localizaciones geogr芍ficas. De esta forma, se invitar芍 a participar a un m赤nimo de 60.000 personas.
?Cu芍l es la muestra?
El muestreo realizado proporciona una muestra representativa a nivel provincial, auton車mico y nacional. El tama?o muestral por provincia var赤a entre 900 personas en las ciudades aut車nomas de Ceuta y Melilla y 6.000 personas en Madrid, lo que permite estimar la seroprevalencia de COVID-19 con suficiente precisi車n en todas las provincias. Se preserva la proporcionalidad poblacional interprovincial para alcanzar una mayor eficiencia en las estimaciones tanto auton車micas como nacionales.
?C車mo se ha seleccionado la muestra?
Los hogares han sido seleccionados al azar. Cada uno de ellos recibir芍 una llamada telef車nica para informar a sus residentes sobre los objetivos del estudio ENE-COVID, solicitar su consentimiento y concertar la visita domiciliaria, o la cita en el centro de salud
?C車mo se articula?
Las comunidades aut車nomas proporcionar芍n el personal sanitario para la realizaci車n del proyecto y ser芍n las encargadas de adecuar la log赤stica del estudio de la forma que se considere m芍s adecuada en cada territorio, garantizando que se cumplen todos los requisitos metodol車gicos del estudio.
Adem芍s, se ha establecido un programa de formaci車n coordinado por la Escuela Nacional de Sanidad del ISCIII para el personal sanitario que realizar芍 el estudio, y se ha elaborado con un protocolo espec赤fico de bioseguridad para proteger la salud del personal que realizar芍 el trabajo de campo y de las personas participantes.
?Filosof赤a del estudio?
Contempla el estudio de todas las personas que conviven en un mismo domicilio, ya que esto facilita la representatividad de la muestra, y adem芍s, puede permitir diferenciar entre las nuevas infecciones que se producen por trasmisi車n comunitaria y las que se puedan estar produciendo dentro de los hogares.
?Cu芍les son las fases del estudio?
El ENE-COVID pretende evaluar de forma din芍mica la evoluci車n de la epidemia, para lo cual se realizar芍n varias visitas a los participantes para determinar si desarrollan anticuerpos a lo largo del periodo de estudio. Comenzar芍 el pr車ximo lunes 27 de abril y durar芍 ocho semanas, divididas en tres rondas de dos semanas cada una, con una semana de descanso entre turno y turno.
ENE-COVID: as赤 son las puebas
Los participantes en el ENE-COVID responder芍n a un breve cuestionario y se realizar芍n dos pruebas serol車gicas para determinar si tienen anticuerpos frente al virus.
?C車mo son las dos pruebas?
- En primer lugar, se les har芍 un test r芍pido de determinaci車n de anticuerpos en sangre por inmunocromatograf赤a, que proporciona informaci車n para saber si la persona ha estado infectada. Esta prueba se realizar芍 en el propio hogar o en un centro de salud, en funci車n de la evoluci車n de la epidemia y de las circunstancias de cada familia.
- La sensibilidad de esta prueba, que s車lo requiere de un pinchazo en el dedo, se estima que es superior al 80%, pero esta informaci車n relativa a su precisi車n diagn車stica se ha obtenido en grupos muy concretos de pacientes y se desconoce si puede extrapolarse al conjunto de la poblaci車n.
- Por tanto, para asegurar la fiabilidad de los resultados y aplicar en m芍ximo rigor metodol車gico, se ha considerado muy recomendable obtener de forma adicional muestras de sangre por venopunci車n (pinchazo en el brazo) en todos aquellos participantes que den su consentimiento.
- El an芍lisis de las muestras de suero, liderado por el Centro Nacional de Microbiolog赤a del ISCIII, se har芍 usando t谷cnicas serol車gicas m芍s precisas.
- Gracias a estas dos pruebas, que combinan diferentes niveles de precisi車n, se obtendr芍 una estimaci車n poblacional de la presencia de anticuerpos del virus.
Test complementario
- Junto a estos dos estudios serol車gicos, los participantes en el estudio responder芍n diferentes preguntas sobre s赤ntomas y posibles fuentes de infecci車n, mediante un cuestionario epidemiol車gico que se recoger芍 a trav谷s de una aplicaci車n web para facilitar una obtenci車n r芍pida de la informaci車n.
Informaci車n a los participantes
- La participaci車n en el estudio es voluntaria, pero se considera importante la colaboraci車n de todas las personas seleccionadas para que la informaci車n del estudio sea una foto real de la situaci車n. De cada participante se obtendr芍 la informaci車n necesaria para conocer la existencia de un diagn車stico previo de COVID19, la presencia o antecedentes de s赤ntomas compatibles con esta enfermedad y los principales factores de riesgo conocidos.
- Se est芍 cuidando especialmente la informaci車n ofrecida a los participantes, especialmente en lo referente a la interpretaci車n de los resultados de los test. Entre otras medidas, se pondr芍 a disposici車n de los participantes una l赤nea de atenci車n telef車nica para resolver dudas, y se contar芍 con un documento de consentimiento informado para cada miembro del hogar, incluyendo uno orientado a menores, para que comprendan en qu谷 consiste su participaci車n.
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