La Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado retirar del mercado 23 lotes de omeprazol cuyo principio activo lo fabrica la farmac¨¦utica india Smilax Laboratories Limited y que se comercializan bajo la denominaci¨®n de Omeprazol Ph.Eur. Farma-Qu¨ªmica Sur SL, con sede social en M¨¢laga.

Los lotes afectados, cuya fecha de caducidad es marzo de 2021, no cumplen los requisitos m¨ªnimos exigidos por las autoridades sanitarias debido al "potencial resultado fuera de especificaciones en el ensayo de identidad". Adem¨¢s el defecto de calidad detectado ha sido clasificado como de riesgo elevado (clase 1).

La AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados, y a las comunidades aut¨®nomas la recogida de las unidades objeto de la retirada. En caso de que alg¨²n usuario haya adquirido omeprazol perteneciente a alguno de los lotes, es recomendable que se abstengan de consumirlo y en el caso de que tengan que seguir con su tratamiento, lo devuelvan a la farmacia donde lo hayan adquirido para cambiarlo por otro envase no afectado, como aconseja FACUA.

El omeprazol pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la bomba de protones que ayudan a disminuir el ¨¢cido que produce el est¨®mago y es uno de los f¨¢rmacos m¨¢s consumidos en Espa?a.

Lotes afectados (caducidad 03/2021)

11072/10/41, 11072/10/42, 11072/10/43, 11072/10/44, 11072/10/45, 11072/10/46, 11072/10/47, 11072/10/48, 11072/10/49, 11072/10/50, 11072/10/51, 11072/10/52, 11072/10/53, 11072/10/54, 11072/10/55, 11072/10/56, 11072/10/57, 11072/10/58, 11072/10/59, 11072/10/60, 11072/10/61, 11072/10/62 y 11072/10/63.