Seg¨²n informa la Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) el pasado 13 de septiembre lanz¨® una alerta a nivel europeo a causa de una revisi¨®n de los medicamentos que contienen ranitidina por la detecci¨®n de N-Nitrosodimetilamina (NDMA) en algunos de ellos, clasificada como un probable carcin¨®geno o cancer¨ªgeno en humanos en base a estudios en animales.

¡°La NDMA est¨¢ presente en algunos alimentos y en algunas fuentes de agua, pero no es esperable que cause ning¨²n da?o cuando se ingiere en cantidades muy peque?as. Con los datos disponibles, no hay evidencia de que la presencia de esta sustancia haya podido producir da?o alguno a los pacientes que han consumido el medicamento. No obstante, el potencial riesgo derivado del efecto acumulativo de la citada impureza, hace necesaria la adopci¨®n de medidas de precauci¨®n para evitar su presencia en medicamentos¡±, explica la AEMPS.

Debido a este hecho, la AEMPS, ha ordenado la retirada de todos los lotes de ranitidina en comprimidos disponibles en el mercado, a nivel nacional, europeo e internacional, como medida de precauci¨®n y con el fin de reducir al m¨ªnimo la exposici¨®n a esta sustancia.

Por contra, los medicamentos con ranitidina intravenosa permanecen en el mercado y no son objeto de retirada, al ser esenciales en algunas indicaciones terap¨¦uticas, tales como la prevenci¨®n de hipersensibilidad y reacciones relacionas con la infusi¨®n con paclitaxel y patisiran.

Consultar al m¨¦dico

La ranitidina es un principio activo que se utiliza para reducir la producci¨®n de ¨¢cido en el est¨®mago en situaciones como la ¨²lcera g¨¢strica o el reflujo gastroesof¨¢gico. ¡°En ning¨²n caso est¨¢ justificado que los pacientes interrumpan los tratamientos con ranitidina sin consultar con su m¨¦dico, ya que el riesgo de dejar de tomar el medicamento es considerablemente mayor que el riesgo de seguirlo tomando hasta la siguiente consulta con su m¨¦dico¡±, informa la AEMPS.

Los pacientes que toman medicamentos que contienen ranitidina pueden consultar a su m¨¦dico para contemplar la posibilidad de cambiar a otros medicamentos. Entre ellos se encuentran los inhibidores de la bomba de protones, como el omeprazol, pantoprazol o lansoprazol; los antagonistas de los receptores H2, como la famotidina.

Relaci¨®n de medicamentos de ranitidina retirados