Liderado por la Cl¨ªnica Universidad de Navarra, se pone en marcha el primer ensayo cl¨ªnico europeo que combina radiaci¨®n e inmunoterapia en el tratamiento de tumores hep¨¢ticos primarios. En esta investigaci¨®n participan 9 hospitales universitarios espa?oles: Hospital Clinic de Barcelona; hospitales Gregorio Mara?¨®n, 12 de Octubre y Ram¨®n y Cajal de Madrid; Hospital Central de Asturias en Oviedo; Hospital Lozano Blesa de Zaragoza; Hospital Cruces de Bilbao; Hospital Donostia de San Sebasti¨¢n y la Cl¨ªnica Universidad de Navarra de Pamplona.

El objetivo de la investigaci¨®n es tratar a 40 pacientes con hepatocarcinoma que no presenten met¨¢stasis fuera del h¨ªgado y no se consideren buenos candidatos para tratamientos quir¨²rgicos, ablativos (de eliminaci¨®n) o de quimioembolizaci¨®n.

El c¨¢ncer de h¨ªgado o hepatocarcinoma es con mucho el m¨¢s frecuente de los tumores hep¨¢ticos primarios. A nivel mundial se diagnostican casi un mill¨®n de nuevos casos al a?o y es la tercera causa de muerte por c¨¢ncer. Espa?a es una zona de incidencia intermedia, donde se calcula que se diagnostican m¨¢s de 4.000 pacientes todos los a?os.

¡°Cuando la enfermedad se detecta en etapas precoces, tratamientos como la resecci¨®n (extirpaci¨®n), el trasplante o la ablaci¨®n percut¨¢nea permiten la curaci¨®n o una supervivencia prolongada¡±, indica el director de la Unidad de Hepatolog¨ªa de la Cl¨ªnica Universidad de Navarra, el Dr. Bruno Sangro. En fases m¨¢s avanzadas, ¡°cuando la enfermedad es m¨¢s voluminosa, pero no se ha extendido fuera del h¨ªgado, aunque el pron¨®stico sea peor, los tratamientos intraarteriales son ¨²tiles y la quimioembolizaci¨®n es el m¨¢s utilizado de ellos¡±, asegura. La ¨²nica opci¨®n hasta ahora disponible cuando la enfermedad se encuentra todav¨ªa m¨¢s avanzada ¡°es el tratamiento sist¨¦mico con Sorafenib¡±.

Radioterapia interna m¨¢s inmunoterapia

La radioembolizaci¨®n o radioterapia interna selectiva permite irradiar tumores hep¨¢ticos grandes o m¨²ltiples ¡°de una forma segura y eficaz mediante la inyecci¨®n en la arteria hep¨¢tica de unas micropart¨ªculas radiactivas¡±, describe el Dr. Sangro. Una vez liberadas en el torrente sangu¨ªneo hep¨¢tico, las part¨ªculas se alojan preferentemente en el interior de los tumores y all¨ª, la radiaci¨®n emitida por el is¨®topo Yttrium 90 que contienen alcanza de lleno al tejido tumoral. Las microesferas de resina con Y90 SIR-Spheres^? son este tipo de part¨ªculas.

Por su parte, la inmunoterapia mediante f¨¢rmacos inhibidores de las llamadas mol¨¦culas immunocheckpoint o puntos de control inmunitarios, ¡°es hoy en d¨ªa un tratamiento eficaz en tumores de muy diversa ¨ªndole¡±, se?ala el hepat¨®logo. Nivolumab es uno de estos f¨¢rmacos: ¡°Se trata de un anticuerpo que se une a la mol¨¦cula PD-1 y, al hacerlo, libera a los linfocitos (c¨¦lulas del sistema inmune) del freno para atacar las c¨¦lulas tumorales¡±. En Europa est¨¢ aprobado para el tratamiento de tumores de la piel (melanoma), el pulm¨®n, los ganglios linf¨¢ticos, el ri?¨®n, la cabeza y cuello y la vejiga.

En un ensayo cl¨ªnico internacional publicado recientemente en la revista brit¨¢nica The Lancet, recuerda el especialista, ¡°Nivolumab ha demostrado ser capaz de inducir respuestas tumorales muy duraderas en un 20% de pacientes con tumores muy avanzados y refractarios a otros tratamientos, con altas tasas de supervivencia¡±. Por este motivo ha sido aprobado en los Estados Unidos para el tratamiento de segunda l¨ªnea, tras Sorafenib.

¡°La combinaci¨®n de estas dos terapias ¨C subraya ¨C podr¨ªa tener un efecto aditivo, sumando los beneficios de ambas, pero tambi¨¦n podr¨ªa tener un efecto sin¨¦rgico, ya que la radioterapia puede fomentar el reconocimiento del tumor por el sistema inmune y disminuir as¨ª la ignorancia inmunol¨®gica que ocurre en algunos pacientes¡±. Esta circunstancia, ¡°junto con la buena tolerancia de cada una de las terapias por separado, con pocos efectos secundarios¡±, es lo que ha llevado a los investigadores a dise?ar el presente ensayo cl¨ªnico.