La Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha tenido conocimiento a trav¨¦s del Grupo de Consumo, Medio Ambiente y Dopaje, del Cuerpo Nacional de Polic¨ªa, de la comercializaci¨®n de seis complementos alimentarios que conten¨ªan el principio activo sildenafilo, el mismo de la Viagra.

Seg¨²n se indica en sus etiquetados, estos productos han sido distribuidos por la empresa Marco Cordone-Spain, est¨¢n comercializados como complementos alimenticios y no ha sido notificada su puesta en el mercado a las autoridades competentes, seg¨²n lo previsto en la normativa vigente para este tipo de productos.

Como indica la Aemps en un comunicado, los an¨¢lisis llevados a cabo por el Laboratorio Oficial de Control de esta Agencia, los mencionados productos contienen la sustancia activa sildenafilo, sola o junto a tadalafilo, no declarada/s en sus etiquetados, que indican solo como componentes una serie de productos de origen vegetal.

Estos productos se presentan como productos naturales, ocultando al consumidor su verdadera composici¨®n y dando informaci¨®n enga?osa sobre su seguridad. En particular, la presencia de sildenafilo y/o tadalafilo supone un riesgo para aquellos individuos especialmente susceptibles de padecer reacciones adversas con el consumo de inhibidores de la PDE-5, adem¨¢s confiere a los productos la condici¨®n de medicamento al tener la capacidad para restaurar, corregir o modificar una funci¨®n fisiol¨®gica ejerciendo una acci¨®n farmacol¨®gica.

Contraindicaciones

El sildenafilo y el tadalafilo est¨¢n indicados para restaurar la funci¨®n er¨¦ctil deteriorada mediante el aumento del flujo sangu¨ªneo del pene por inhibici¨®n selectiva de la fosfodiesterasa 5 (PDE-5). Los inhibidores de la PDE-5 est¨¢n contraindicados en pacientes con infarto agudo de miocardio, angina inestable, angina de esfuerzo, insuficiencia cardiaca, arritmias incontroladas, hipotensi¨®n (tensi¨®n arterial < 90/50 mmHg), hipertensi¨®n arterial no controlada, historia de accidente isqu¨¦mico cerebral (ictus isqu¨¦mico), en pacientes con insuficiencia hep¨¢tica grave y en personas con antecedentes de neuropat¨ªa ¨®ptica isqu¨¦mica anterior no arter¨ªtica o con trastornos hereditarios degenerativos de la retina tales como retinitis pigmentosa (una minor¨ªa de estos pacientes tienen trastornos gen¨¦ticos de las fosfodiesterasas de la retina).

Estos principios activos (los inhibidores selectivos de la PDE-5) tambi¨¦n presentan numerosas interacciones con otros medicamentos, pudiendo adem¨¢s aparecer reacciones adversas de diversa gravedad a tener en consideraci¨®n, como las cardiovasculares, ya que su consumo se ha asociado a infarto agudo de miocardio, angina inestable, arritmia ventricular, palpitaciones, taquicardias, accidente cerebro vascular, incluso muerte s¨²bita cardiaca, que se han presentado en mayor medida en pacientes con antecedentes de factores de riesgo cardiovascular, para los cuales estar¨ªan contraindicados.