Sanidad retira nuevos lotes de medicamentos contra la hipertensi車n arterial
La AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de nuevos lotes de f芍rmacos que contienen valsart芍n por una posible impureza carcinog谷nica.
Ha vuelto a pasar. La Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), organismo dependiente del Ministerio de Sanidad, ha ordenado retirar nuevos lotes de medicamentos fabricados con el principio activo valsart芍n procedentes, en esta ocasi車n, de la compa?赤a china Tianyu Pharmaceutical por haberse detectado en ellos bajos niveles de una impureza que se considera carcin車gena.
Recordemos que a principios de julio, ya se produjo la retirada del mercado del m芍s de 100 medicamentos indicados para tratar la hipertensi車n arterial. En aquella ocasi車n, fue el fabricante chino Zhejing Huahai Pharmaceutical Co. el responsable de la anomal赤a que encendi車 todas las alarmas al tratarse de f芍rmacos muy extendidos que podr赤an conllevar ciertos riesgos de producir c芍ncer.
No en vano, hablamos de una alerta a nivel mundial que en el caso de Espa?a afecta a casi 470.000 personas que tomaron el a?o pasado alguno de los f芍rmacos de los lotes afectados, por lo que la AEMPS recomienda a los pacientes que utilizan el medicamento que no interrumpan el tratamiento y que acudan a una farmacia con el envase para comprobarlo y tomar las medidas pertinentes.
Recomendaciones para pacientes
Si est芍n utilizando alguno de los medicamentos incluidos en el Anexo, es vital que no interrumpan el tratamiento y acudan al m谷dico para la sustituci車n del medicamento que est芍n tomando por otro con la misma composici車n que no est谷 afectado por este defecto de calidad.
Recomendaciones para m谷dicos
Deben revisar los tratamientos en curso y en el caso de tener pacientes en tratamiento con alguna de las presentaciones afectadas sustituirla por otro medicamento con la misma composici車n que no est谷 afectado.
Recomendaciones para farmac谷uticos
Ante una prescripci車n de una de las presentaciones afectadas, deben indicar al paciente que no interrumpa el tratamiento y acuda al m谷dico para que le prescriba uno de los medicamentos no afectados.
Lotes afectados
LABORATORIOS CINFA S.A.
VALSART?N CINFA 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG, 14 comprimidos (N迆mero de Registro (NR): 70322, C車digo Nacional (CN): 661973).
VALSART?N CINFA 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG, 28 comprimidos (NR: 70324, CN: 661974).
VALSART?N CINFA 160 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG, 28 comprimidos (NR: 70323, CN: 661976).
VALSART?N CINFA 320 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73290, CN: 677368).
VALSART?N/HIDROCLOROTIAZIDA CINFA 160 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73017, CN: 672807).
VALSART?N/HIDROCLOROTIAZIDA CINFA 160 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73018, CN: 672809).
VALSART?N/HIDROCLOROTIAZIDA CINFA 80 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73019, CN: 672810).
PENSA PHARMA, S.A.U.
VALSART?N PENSA 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG, 14 comprimidos (N迆mero de Registro (NR): 70317, C車digo Nacional (CN): 661977).
VALSART?N PENSA 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG, 28 comprimidos (NR: 70318, CN: 661978).
VALSART?N PENSA 160 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG, 28 comprimidos (NR: 70321, CN: 661979).
VALSART?N PENSA 320 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73291, CN: 677395).
VALSART?N/HIDROCLOROTIAZIDA PENSA 80 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73022, CN: 672811).
VALSART?N/HIDROCLOROTIAZIDA PENSA 160 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG (NR: 73020, CN: 672812).
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