La vacuna de CureVac, la pr¨®xima esperanza de la Uni¨®n Europea

Espa?a todav¨ªa se encuentra lejos de inmunizar al 70% de la poblaci¨®n, meta prevista para agosto. A falta de actualizar los datos de los ¨²ltimos d¨ªas, el pasado viernes solo el 8,1% de los espa?oles hab¨ªan completado su pauta de vacunaci¨®n, mientras que el 21,9% hab¨ªa recibido al menos una dosis. Los problemas que ha habido con AstraZeneca y Janssen han ralentizado ligeramente el ritmo de inoculaci¨®n. Pero el acuerdo de la Uni¨®n Europea con Pfizer para adelantar dosis y las nuevas vacunas que est¨¢n por llegar devuelven la esperanza en que se podr¨¢ cumplir el objetivo.

Entre estos nuevos f¨¢rmacos destaca el alem¨¢n de CureVac, que podr¨ªa ser el quinto que aprueba la Agencia Europea del Medicamento (EMA). De ser as¨ª, Europa recibir¨ªa 225 millones de dosis, con la posibilidad de adquirir otros 180 millones adicionales. A Espa?a ¡°llegar¨¢n 48 millones de dosis entre junio y septiembre¡±, seg¨²n anunci¨® el presidente del Gobierno, Pedro S¨¢nchez, a principios de abril, lo que ayudar¨ªa a acelerar notablemente el proceso de vacunaci¨®n.

En total, la compa?¨ªa prev¨¦?producir unos 300 millones este a?o e incrementar esta cantidad hasta los 600 en 2022. Para conseguirlo, se va a apoyar en varios gigantes que parecen garantizar ese suministro: Bayer, Novartis y GSK. De momento, ya ha comenzado a producirse en T¨¹bingen, Alemania.

M¨¢s f¨¢cil de conservar

Al igual que las vacunas de Pfizer y Moderna, la de CureVac est¨¢ basada en ARN mensajero y requiere dos dosis que, en este caso, se administrar¨ªan con un intervalo de 28 d¨ªas. La principal diferencia es que ¡°las caracter¨ªsticas de conservaci¨®n son mejores, con lo cual, el proceso ser¨¢ m¨¢s f¨¢cil y se podr¨¢ vacunar de forma m¨¢s normal en los centros de salud¡±, explica a Teknautas Jaime P¨¦rez Mart¨ªn, experto de la Asociaci¨®n Espa?ola de Vacunolog¨ªa (AEV). En concreto, mientras que las otras dos vacunas necesitan temperaturas extremas para conservarse, la alemana se puede mantener entre los 2?C y los 8?C. Esto permitir¨¢ agilizar el proceso y ¡°en funci¨®n de la recepci¨®n de dosis, alcanzar¨ªamos antes a la mayor¨ªa de la poblaci¨®n¡±, asegura el experto.

Actualmente, se encuentra en la fase 2B/3 del ensayo. ¡°Nuestro estudio ahora incluye 40.000 sujetos en diez pa¨ªses de Europa y Am¨¦rica Central y del Sur. Eso significa que ya tenemos muchos datos y los hemos evaluado. Ya puedo juzgar que la seguridad y tolerabilidad de nuestra vacuna pueden competir bien con las vacunas que han sido aprobadas hasta ahora¡±, asegura en una entrevista con S¨¹dwest Presse Peter Kremsner, profesor de Medicina Tropical, Medicina de Viajes y Parasitolog¨ªa y director del Instituto de Medicina Tropical del Hospital Universitario de T¨¹bingen.

Adem¨¢s, contin¨²a activo un estudio realizado en 270 personas mayores de 60 a?os para analizar los efectos de la vacuna en este grupo. Tambi¨¦n se ha probado frente a la variante sudafricana (B.1.351) en estudios precl¨ªnicos y aseguran que otorgan una protecci¨®n total. ¡°Es el primer estudio en un modelo de rat¨®n que muestra una protecci¨®n completa contra una de las variantes del virus m¨¢s amenazantes¡±, se?al¨® en un comunicado el director cient¨ªfico de CureVac, Igor Splawski, a finales de marzo. La biotecnol¨®gica prev¨¦ ofrecer los resultados de sus ensayos ¡°en el transcurso del segundo trimestre de 2021¡±.

Ser¨¢ aprobada entre mayo y junio

Desde CureVac han confirmado a El Espa?ol que est¨¢n preparados para distribuir las dosis ¡°tan pronto como recibamos la aprobaci¨®n para nuestra vacuna¡±, un hecho que esperan para mayo o junio. El pasado 12 de abril, la EMA ya comenz¨® un an¨¢lisis en tiempo real de esta vacuna, a petici¨®n del comit¨¦ de medicamentos humanos (CHMP) en base a los resultados preliminares de estudios de laboratorio y los primeros resultados cl¨ªnicos de ensayos en adultos, que ¡°sugieren que la vacuna desencadena la producci¨®n de anticuerpos¡± contra el SARS-CoV-2.

El proceso de revisi¨®n en tiempo real, que se usa en situaciones de emergencia sanitaria, continuar¨¢ hasta que la farmac¨¦utica haya reunido y presentado las suficientes evidencias que respalden la seguridad, la eficacia y la calidad de su vacuna como para presentar una solicitud de autorizaci¨®n de comercializaci¨®n en la UE, algo para lo que la EMA a¨²n no tiene un calendario fijado debido a la falta de informaci¨®n. No obstante, haber iniciado ya este proceso de revisi¨®n continua permitir¨¢ evaluar una posible solicitud de licencia en un tiempo inferior al habitual porque parte del trabajo de an¨¢lisis se habr¨¢ ya realizado en tiempo real.