CORONAVIRUS

As¨ª est¨¢ la carrera por la vacuna

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Seg¨²n el ¨²ltimo registro de la OMS hay 164 vacunas candidatas en fase precl¨ªnica, 48 en fase cl¨ªnica, con pruebas en humanos, y once en la fase 3.

Ana Beatriz Mic¨®

Encontrar una vacuna para combatir cualquier enfermedad suele llevar muchos a?os porque tiene que superar cuatro meticulosas fases. Sin embargo, los cient¨ªficos de todo el mundo est¨¢n tratando de conseguir un f¨¢rmaco que pueda acabar con la COVID-19 en un tiempo r¨¦cord. Aunque esta vacuna, adem¨¢s de eficacia, tambi¨¦n debe garantizar la seguridad de las personas, algo a lo que se comprometieron grandes farmac¨¦uticas a pesar de las presiones pol¨ªticas. Para ello, est¨¢n llevando a cabo ensayos cl¨ªnicos, primero en animales y luego en personas.

Por su parte, las autoridades sanitarias europeas y estadounidenses que regulan las vacunas tambi¨¦n se encargar¨¢n de certificar que estas no producen efectos adversos graves en las personas a las que se administra. Por ejemplo, la Administraci¨®n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingl¨¦s) exigir¨¢ un seguimiento durante al menos dos meses de los voluntarios tras aplicarles la dosis final durante la fase cl¨ªnica.

Seg¨²n el ¨²ltimo registro de la Organizaci¨®n Mundial de la Salud (OMS), hay 164 vacunas candidatas en fase precl¨ªnica. Adem¨¢s, otras 48 la han superado y est¨¢n en fase cl¨ªnica, con pruebas en humanos. De ellas, once se encuentran en la fase 3, previa a la comercializaci¨®n. Algunas empresas han tenido que pausar sus ensayos, mientras que otras han publicado ya resultados muy esperanzadores que les posicionan a la cabeza de esta fren¨¦tica carrera.

Pfizer-BioNTech (Estados Unidos/Alemania)

La vacuna desarrollada conjuntamente por Pfizer y BioNTech se ha convertido en la mejor posicionada para comercializarse despu¨¦s de que el pasado lunes se anunciara que ten¨ªa un 90% de eficacia, muy por encima del 50% requerido por la FDA. Como consecuencia, numerosos pa¨ªses, entre ellos Espa?a, esperan empezar administrar a su poblaci¨®n a principios del pr¨®ximo 2021.

Algunos de los 43.500 participantes en los ensayos cl¨ªnicos han revelado que han sufrido efectos adversos similares a los de la gripe o una resaca. Sin embargo, no son s¨ªntomas graves, por lo que parece que no afectar¨¢n a que el f¨¢rmaco siga su curso. El precio de esta vacuna basada en ARN mensajero estaba estimado en unos 20 d¨®lares, aunque podr¨ªa aumentar despu¨¦s de comunicar la empresa que ser¨¢ gratis en Estados Unidos.

Sputnik V (Rusia)

Tras el gran anuncio de Pfizer, Oksana Drapkina, especialista independiente principal en terapia y pr¨¢ctica general del Ministerio de Salud de Rusia afirm¨® en la prensa rusa que "la efectividad de la vacuna Sputnik V tambi¨¦n representa m¨¢s del 90". Concretamente, se?alan un 92% de eficacia en los resultados preliminares de su tercera fase.

La revista brit¨¢nica The Lancet, asegur¨® el pasado mes que la candidata rusa a vacuna contra la COVID-19 no provoca incidentes adversos y genera anticuerpos. Sin embargo, la excesiva rapidez del proceso ha generado muchas sospechas en la comunidad cient¨ªfica internacional.

Moderna (Estados Unidos)

El director general de Moderna, St¨¦phane Bancel, anunci¨® hace unas semanas que la farmac¨¦utica estadounidense espera obtener los resultados finales de sus ensayos en este mes de noviembre para ser aprobada en diciembre. Esta vacuna, bautizada como mRNA-1273 est¨¢ basada en ARN mensajero combinado con el c¨®digo gen¨¦tico del virus.

Como pas¨® con el f¨¢rmaco Pfizer, algunas personas que recibieron la vacuna de Moderna se quejaron de presentar algunos s¨ªntomas adversos como fiebre alta o sensaci¨®n de fatiga d¨ªas despu¨¦s de administr¨¢rseles la dosis. Pero los ensayos siguen con normalidad tambi¨¦n y el precio de la vacuna podr¨ªa oscilar entre los 32 y 37 d¨®lares.

AstraZeneca-Oxford (Reino Unido)

La vacuna elaborada por AstraZeneca y la Universidad de Oxford es el proyecto m¨¢s importante de los realizados en Europa. Se basa en el estudio de las c¨¦lulas T, que forman parte del sistema inmunitario del organismo y son las primeras encargadas de combatir los pat¨®genos que entran en el organismo.

Sus ensayos se paralizaron ante la aparici¨®n de efectos secundarios graves que pod¨ªan estar asociados al medicamento. Pero una semana despu¨¦s se reanudaron sin problema. De hecho, recientemente se ha conocido que esta vacuna experimental no solo genera una respuesta inmune adecuada en la poblaci¨®n joven, sino tambi¨¦n en los ancianos, el grupo m¨¢s vulnerable.

Espa?a acord¨® la compra de 300 millones de dosis de esta vacuna. Adem¨¢s, AstraZeneca acaba de cerrar acuerdos para suministrar m¨¢s de 200 millones de dosis a seis pa¨ªses de Am¨¦rica Latina: Argentina, Brasil, Costa Rica, Rep¨²blica Dominicana, Ecuador y M¨¦xico, seg¨²n inform¨® este jueves la compa?¨ªa farmac¨¦utica.

Johnson & Johnson (Estados Unidos)

Janssen, propiedad del gigante Johnson & Johnson, tambi¨¦n tuvo que detener los ensayos de su vacuna en fase 3 de investigaci¨®n debido a una "enfermedad inexplicable" en un participante durante once d¨ªas. No obstante, a pesar del retraso, la empresa espera obtener resultados a finales de a?o.

La vacuna estadounidense est¨¢ basada en un adenovirus recombinante no replicativo que es capaz de generar una respuesta inmunol¨®gica frente a la prote¨ªna S del coronavirus.

Sinovac (China)

La vacuna Coronavac se ha probado experimentalmente en Brasil. Sin embargo, ha suspendido temporalmente los ensayos cl¨ªnicos en el pa¨ªs sudamericano despu¨¦s de registrar un "evento adverso grave". Sin embargo, el organismo regulador sanitario de Brasil autoriz¨® este mi¨¦rcoles retomarlos.

Novavax (Estados Unidos)

La compa?¨ªa biotecnol¨®gica estadounidense acaba de comenzar la fase 3 de las pruebas despu¨¦s de anunciar que su candidato a vacuna ha mostrado respuesta inmune positiva, mientras que apenas ha provocado efectos secundarios en la mayor¨ªa de participantes.

Sinopharm (Wuhan y Pek¨ªn, China)

Sinopharm, el gigante farmac¨¦utico de car¨¢cter estatal, est¨¢ desarrollando dos proyectos independientes entre s¨ª. Uno desarrollado por el Instituto de Productos Biol¨®gicos de Wuhan y otro por el Instituto de Productos Biol¨®gicos de Pek¨ªn. Ambos son muy prometedores y se basan en virus inactivados.

CanSino (China)

Se trata de una vacuna de vector viral. Al ser tambi¨¦n de una vacuna de subunidad, una f¨®rmula de nueva generaci¨®n que no contiene pat¨®genos, se caracteriza por su seguridad. Ha comenzado ya los ensayos cl¨ªnicos en M¨¦xico, despu¨¦s de que se recibieran las primeras dosis el pasado 30 de octubre, seg¨²n inform¨® el secretario de Relaciones Exteriores (SRE), Marcelo Ebrard.

Bharat Biotech (India)

Bautizada como 'Covaxine' esta vacuna experimental que se desarrolla en India acaba de comenzar la fase 3 de ensayos cl¨ªnicos. Este candidato se basa en una cepa inactivada del coronavirus SARS-CoV-2, el causante de la enfermedad COVID-19.

Vacunas espa?olas

Los proyectos espa?oles se encuentran todos en la fase precl¨ªnica. Hay al menos una docena, pero la vacuna que parece m¨¢s avanzada es la que est¨¢ siendo desarrollada por cient¨ªficos del Centro Nacional de Biotecnolog¨ªa, que depende del Consejo Superior de Investigaciones Cient¨ªficas (CSIC), que prev¨¦ poder comenzar los ensayos con humanos a finales de a?o.

El resto de proyectos se est¨¢n realizando en la Universidad Ram¨®n Llull, la Universidad de Santiago de Compostela, la Fundaci¨®n Miguel Servet o el Instituto Nacional de Investigaci¨®n y Tecnolog¨ªa Agraria y Alimentaria. Sin embargo, ninguna podr¨¢ comenzar, en principio, las fases cl¨ªnicas antes de finales de 2020 o inicios de 2021.

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