Johnson & Johnson detiene los ensayos de su vacuna por una "enfermedad inexplicable"
La compa?¨ªa estadounidense revisar¨¢ al voluntario y determinar¨¢ si tiene relaci¨®n con la dosis recibida. Si no ha tenido que ver, continuar¨¢n las pruebas.
La farmac¨¦utica estadounidense Johnson & Johnson ha paralizado los ensayos de su vacuna de forma "temporal" despu¨¦s de que uno de los voluntarios presentase una "enfermedad inexplicable". ¡°Hemos detenido temporalmente la administraci¨®n de nuevas dosis en todos nuestros ensayos cl¨ªnicos de la vacuna candidata COVID-19, incluido el ensayo de fase 3 ENSEMBLE¡±, ha confirmado la empresa en un comunicado.
La compa?¨ªa ha explicado que este tipo de "eventos adversos" forman parte de cualquier estudio cl¨ªnico, "especialmente en aquellas pruebas a gran escala", y que, siguiendo los protocolos de actuaci¨®n, "la enfermedad del voluntario est¨¢ siendo revisada y evaluada". Johnson & Johnson declin¨® dar m¨¢s detalles al argumentar que deben ¡°respetar la privacidad de este participante¡±.
¡°Estamos aprendiendo m¨¢s sobre la enfermedad de este participante y es importante tener todos los datos antes de compartir informaci¨®n adicional. Una pausa en el estudio es un componente est¨¢ndar del protocolo de un ensayo cl¨ªnico¡±, ha agregado en el comunicado la firma estadounidense.
Johnson & Johnson ahora comenzar¨¢ a revisar al paciente que ha presentado una ¡°enfermedad inexplicable¡± y determinar¨¢ si tiene relaci¨®n con la dosis de la vacuna que ha recibido. Una vez revisado su caso y si se demuestra que la vacuna contra la COVID-19 no ha tenido que ver se reanudar¨¢n los ensayos y continuar¨¢ la ¨²ltima fase de unas pruebas que esperan d¨¦ como resultado un remedio eficaz contra el coronavirus.
AstraZeneca ya paraliz¨® los ensayos
Ser¨¢ un proceso similar al que sigui¨® el proyecto que comanda AstraZeneca junto a la Universidad de Oxford. El pasado mes de septiembre tuvieron que interrumpir los ensayos porque uno de los participantes sufr¨ªa ¡°mielitis transversa¡±. Tras comprobar que no ten¨ªa que ver con la dosis recibida continuaron con las pruebas. Seg¨²n los expertos, el hecho de que los ensayos de una vacuna se paralicen infunde confianza, porque denota que se est¨¢ siendo escrupuloso y riguroso en el trabajo y a pesar de la urgencia por desarrollar una vacuna se est¨¢ siendo meticuloso para encontrar un remedio efectivo.
Johnson & Johnson espera tener vacuna a principios de 2021
Johnson & Johnson se encuentra en la fase 3 de las pruebas cl¨ªnicas, la inici¨® el pasado mes de abril y en ella participan unos 60.000 voluntarios repartidos por aquellos pa¨ªses con mayor incidencia de la COVID-19 como Brasil, Estados Unidos o Espa?a. La empresa espera lanzar el primer lote de vacunas a principios de 2021.