CureVac se 'estrella' con su vacuna: Espa?a perder¨ªa 40 millones de dosis
La vacuna de la empresa biotecnol¨®gica alemana se queda en un 47% de efectividad, por debajo del m¨ªnimo que la EMA y la OMS consideran necesario para ser aprobada.
Despu¨¦s de las vacunas de Pfizer, Moderna, AstraZeneca y Janssen, las cuatro primera aprobadas por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) contra el coronavirus SARS-CoV-2, estaba prevista la llegada del suero de CureVac, de origen alem¨¢n. Sin embargo, la empresa biotecnol¨®gica ha comunicado que su candidata a vacuna, CVnCoV, no ha cumplido el la efectividad m¨ªnima necesaria en un an¨¢lisis preliminar de la fase 3 den ensayo cl¨ªnico.
La efectividad alcanzada es del 47%, lo que supone un serio rev¨¦s tanto para la compa?¨ªa como para los pa¨ªses que hab¨ªan pactado la compra de dosis (Espa?a entre ellos, gracias al acuerdo por medio de la Uni¨®n Europea, perder¨ªa unos 40 millones). "No se han cumplido los criterios estad¨ªsticos de ¨¦xito", dijo CureVac en una nota de prensa. Tras no alcanzar el nivel m¨ªnimo del 50% solicitado tanto por la EMA como por su hom¨®nimo en Estados Unidos, la FDA, y la Organizaci¨®n Mundial de la Salud, el valor de sus acciones en bolsa ha comenzado a caer.
Vacuna de ARN mensajero
En un principio estaba previsto que la vacuna fuera aprobada por la EMA a finales de mayo o principios de junio, pero hace unos d¨ªas la propia empresa confirm¨® que presentar¨ªa los datos de eficacia al organismo europeo a finales de mes. Al no ser suficientes los niveles de efectividad, est¨¢ por ver lo que ocurrir¨¢ en las pr¨®ximas semanas.
Como las de Pfizer/BioNTech y Moderna, CureVac ha empleado la tecnolog¨ªa de ARN mensajero para el desarrollo de su vacuna. Estas dos, ya aprobadas desde hace meses, cuentan con una efectividad del 95% y del 94,5%, respectivamente.
Las variantes, posible 'causa' del fracaso
Durante su estudio cl¨ªnico se analizaron 134 casos de COVID entre los cerca de 40.000 participantes, de los que se secuenciaron 124. M¨¢s de la mitad de estos estuvieron causados por variantes que la OMS considera como 'preocupantes', y ¨²nicamente uno correspond¨ªa a la variante original del coronavirus.
Por su parte, el 21% de los casos positivos fue debido a la variante Lambda (C.37), identificada por primera vez en Per¨² y de la que todav¨ªa no se tienen muchas certezas sobre transmisibilidad y escape a las vacunas. Durante los pr¨®ximos d¨ªas se analizar¨¢n 80 casos m¨¢s, se?ala CureVac, por lo que los datos de eficacia podr¨ªan cambiar.
"Si bien esper¨¢bamos un resultado intermedio m¨¢s s¨®lido, reconocemos que demostrar una alta eficacia en esta amplia diversidad de variantes sin precedentes es un desaf¨ªo.?El entorno rico en variantes subraya la importancia de desarrollar vacunas de pr¨®xima generaci¨®n a medida que contin¨²an surgiendo nuevas variantes del virus", asegura?Franz-Werner Haas, director ejecutivo de CureVac.
De esta forma, la empresa destaca que los an¨¢lisis preliminares apuntan a una eficacia que var¨ªa en funci¨®n de la edad y de las variantes. "Los resultados sugieren eficacia en participantes m¨¢s j¨®venes, pero no han permitido sacar conclusiones acerca del grupo de edad de m¨¢s de 60".
Acuerdo con la UE
La empresa de biotecnolog¨ªa alemana tiene firmado un acuerdo con la Uni¨®n Europea por la que ¨¦sta se asegura el reparto de 405 millones de dosis (de las que 180 son opcionales). El 10% de la cantidad total le corresponder¨ªa a Espa?a. En ensayo cl¨ªnico ha contado con cerca de 40.000 voluntarios de varios pases latinoamericanos y Europeos, entre ellos Espa?a.