En la localidad pontevedresa de O Porri?o, Galicia, se estaba produciendo la vacuna contra el coronavirus de Novavax, la compa?¨ªa estadounidense. En concreto, en la planta de producci¨®n de Biofabri, filial del grupo Zendal, siendo el primer centro en Espa?a en producir de principio a fin una vacuna contra la COVID-19. Sin embargo, las buenas noticias en ese sentido est¨¢n encontr¨¢ndose con malas.

Y es que el suministro de Novavax a la Uni¨®n Europea, importante para el proceso de vacunaci¨®n, podr¨ªa sufrir un retraso importante. En principio, estaba previsto que a principios de este a?o llegaran al menos 100 millones de dosis, con opci¨®n a 100 millones m¨¢s.

Pero seg¨²n un funcionario de la Uni¨®n Europea, en declaraciones a Reuters, la compa?¨ªa habr¨ªa pospuesto la firma del acuerdo durante unas semanas por problemas legales en las reuniones con los negociadores de la propia UE. ¡°Est¨¢n ralentizando el proceso de finalizaci¨®n del contrato¡±, ha afirmado.

Posibles problemas de producci¨®n como otra justificaci¨®n

Otra posible raz¨®n para ese aplazamiento de la firma del acuerdo entre Novavax y la UE puede ser por problemas de producci¨®n y dificultades con algunas materias primas. Seg¨²n cuenta Reuters, en contacto con un portavoz de Novavax, las negociaciones contin¨²an, pero la compa?¨ªa est¨¢ centrada para solucionar ¡°algunas escaseces de suministro de materias primas relacionadas con la pandemia¡±.

Por otro lado, la Comisi¨®n Europea, que es la encargada de coordinar las conversaciones con los fabricantes, se ha negado a hacer declaraciones al respecto. En una reuni¨®n en febrero, ya dijo a los embajadores de la UE que probablemente el acuerdo se cerrar¨ªa en una semana, a contar desde entonces, algo contrastado por dos funcionarios a la citada agencia.

Sin embargo, seg¨²n uno de estos, el panorama habr¨ªa cambiado y, aunque las conversaciones est¨¢n en curso, quiz¨¢s el acuerdo podr¨ªa llegar en junio, aunque a¨²n no estaba del todo claro.

Novavax tiene ocho plantas de fabricaci¨®n, incluido el Serum Institute of India, el mayor fabricante de vacunas del mundo. Precisamente el Serum advirti¨® a principios de este mes que una prohibici¨®n temporal de Estados Unidos sobre la exportaci¨®n de materias primas podr¨ªa afectar a su producci¨®n de vacunas de Novavax. De manera que podr¨ªa ser otra posible causa de los problemas de suministro de la compa?¨ªa a la UE.

Un retraso con respecto a otros fabricantes

La realidad es que las conversaciones exploratorias entre Novavax y la UE concluyeron a mediados de diciembre, y como es habitual en dos o tres meses se suele firmar el contrato, como ha ocurrido con otros fabricantes.

En teor¨ªa, la aprobaci¨®n regulatoria es una condici¨®n previa para la implementaci¨®n de una vacuna en el bloque, pero su ausencia no ha impedido que la UE firme acuerdos de suministro de vacunas. Es decir, todos los contratos de suministro de la UE se han firmado hasta ahora antes de esa aprobaci¨®n reglamentaria, y la UE lo que hace es realizar pagos por adelantado a las empresas y acordar que el precio total de las vacunas solo se pague despu¨¦s de la autorizaci¨®n reglamentaria.

En este caso, Novavax afirma que est¨¢ trabajando para presentar esa solicitud de aprobaci¨®n regulatoria en la UE en el segundo trimestre. Su vacuna ya ha sido evaluada por el regulador de medicamentos de la UE en una revisi¨®n continua desde principios de febrero, y a principios de marzo anunci¨® que era muy efectiva tras un ensayo final en Reino Unido.