La compa?¨ªa estadounidense de desarrollo de vacunas Novavax comunic¨® este jueves la eficacia del 89,3% de su vacuna contra la COVID-19, de nombre NVX-CoV2373, en los resultados de la fase 3 de sus ensayos cl¨ªnicos llevados a cabo en Reino Unido. Y por si fuera poco, desde la empresa han informado de una eficacia cl¨ªnica significativa frente a las nuevas mutaciones del coronavirus.

¡°Esta vacuna no puede causar COVID-19 ni replicarse. Es estable entre 2 y 8 grados cent¨ªgrados y se env¨ªa en una formulaci¨®n l¨ªquida lista para usar que permite la distribuci¨®n utilizando los canales de la cadena de suministro de vacunas existentes¡±, han informado desde Novavax en un comunicado.

El estudio

Llevado a cabo en Reino Unido, el ensayo cl¨ªnico cont¨® con m¨¢s de 15.000 participantes de entre 18 y 84 a?os. Se utiliz¨® el m¨¦todo de doble ciego, es decir, un grupo recibi¨® la vacuna mientras que al otro se le suministr¨® un placebo. De entre todos ellos, se registraron 62 positivos, 56 de ellos en el grupo placebo y 6 en el de los vacunados, y ¨²nicamente una persona registr¨® un cuadro grave y fue en el grupo de placebo.

Adem¨¢s del estudio principal, Novavax ha informado de un an¨¢lisis adicional a los ensayos cuyos resultados se enviar¨¢n a una revista cient¨ªfica para su divulgaci¨®n. Una vez obtenidos todos los datos, se presentar¨¢n ante la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios de Reino Unido (MHRA).

Eficacia frente a las nuevas cepas

En cuanto a la cepa brit¨¢nica, a¨²n m¨¢s contagiosa que la original, Novavax ha se?alado que su vacuna era eficaz en un 95,6% contra la cepa original y de un 85,6% frente a la mutaci¨®n brit¨¢nica.

"Estos son resultados espectaculares y estamos muy contentos de haber ayudado con el desarrollo de esta vacuna. La eficacia demostrada contra las variantes emergentes es tambi¨¦n extremadamente alentadora. Este es un logro incre¨ªble que garantizar¨¢ que podamos proteger a las personas en el Reino Unido y el resto del mundo de este virus", ha declarado Clive Dix, vicepresidente del grupo de trabajo sobre vacunas del Reino Unido.

Otro estudio en Sud¨¢frica

Novavax tambi¨¦n est¨¢ llevando a cabo un estudio en fase 2b en Sud¨¢frica, donde recientemente se ha detectado una cepa m¨¢s contagiosa que la original. En ¨¦l participan alrededor de 4.400 voluntarios y ya se ha alcanzado el 49,4% de la eficacia del f¨¢rmaco en la poblaci¨®n general. Se ha observado una efectividad del 60% en los casos de infecci¨®n leve, moderada y grave y se han diagnosticado 29 casos en el grupo de placebo y 15 en el grupo de vacuna. Habr¨¢ que esperar a los resultados definitivos de la fase III para conocer la efectividad total en el pa¨ªs del continente africano. 

"La reducci¨®n del 60% en el riesgo de contraer la enfermedad por COVID-19 en personas vacunadas en Sud¨¢frica subraya el valor de esta vacuna para prevenir la enfermedad de la variante altamente preocupante que circula actualmente en Sud¨¢frica y que se est¨¢ extendiendo a nivel mundial. Esta es la primera vacuna COVID-19 para la que ahora tenemos evidencia objetiva de que protege contra la variante que domina en Sud¨¢frica", ha se?alado Shabir Maddi, investigador principal en el ensayo de la vacuna Novavax COVID-19 en Sud¨¢frica.