La ministra de Sanidad, Carolina Darias, y la directora de la Agencia Espa?ola del Medicamento (AEMPS), Mar¨ªa Jes¨²s Lamas, anunciaron ayer la suspensi¨®n durante al menos 15 d¨ªas del uso de la vacuna de Oxford/AstraZeneca ante la aparici¨®n de un caso de trombosis de senos venosos en Espa?a que ha coincidido con 10 casos similares en otros pa¨ªses europeos. Tanto es as¨ª que Francia, Alemania o Italia han suspendido tambi¨¦n la vacunaci¨®n.

Por tanto, la suspensi¨®n pretende dar tiempo al Comit¨¦ para la Evaluaci¨®n de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para que estudie la situaci¨®n y emita un veredicto que asocie o rechace la vinculaci¨®n de la vacuna en este problema sanitario.

Los trombos son co¨¢gulos de sangre que se forman en los vasos sangu¨ªneos e impiden la circulaci¨®n de la sangre. Concretamente, la trombosis de senos venosos cerebrales (TSVC) detectada en Espa?a, es un evento ¡°muy poco frecuente en la poblaci¨®n general¡±.

Obstrucci¨®n de las venas cerebrales

Lo que diferencia a la TSVC de otros tipos de trombosis es que lleva asociada una disminuci¨®n de las plaquetas en la sangre, lo que seg¨²n Lamas producir¨ªa ¡°una activaci¨®n irregular de la coagulaci¨®n que concluir¨ªa en la obstrucci¨®n de las venas cerebrales¡±.

La directora de la AEMPS ha se?alado que los efectos secundarios tras la inoculaci¨®n del preparado de Oxford/AstraZeneca surgen entre los 3 y los 14 d¨ªas posteriores a la inyecci¨®n. Los leves suelen remitir a los pocos d¨ªas, mientras que los graves suelen estar determinados por un dolor de cabeza ¡°inusual e invalidante¡± que no remite con el uso de medicamentos y al que se le unen mareos, v¨®mitos o sangrados.

Europa ha registrado 11 episodios tromb¨®ticos entre 17 millones de personas vacunadas y, a pesar de que el v¨ªnculo entre la vacuna y los casos parecen temporales, las administraciones reguladoras de medicamentos han preferido dejar un tiempo ¡°para estudiarlo y descartar una causalidad con la vacuna¡±, tal y como ha expresado Lamas. ¡°Es una suspensi¨®n cautelar por prudencia¡±, ha zanjado al respecto Darias.

Vacunaci¨®n en Espa?a

El Ministerio de Sanidad ha entregado a las comunidades aut¨®nomas 6.655.195 dosis de la vacuna contra el coronavirus. Seg¨²n los ¨²ltimos datos facilitados por Sanidad, 5.644.895 han sido ya inoculadas, lo que supone un 84,8% de las dosis entregadas. Adem¨¢s, 1.693.674 personas han sido ya inmunizadas tras recibir las dos dosis del f¨¢rmaco.

Un 25,55% de las dosis recibidas por Espa?a son de Oxford/AstraZeneca, concretamente 1.700.500. De ellas se han administrado ya 939.534 y 8 personas han completado la pauta de vacunaci¨®n.

¡°Lo que se espera de la vacuna de AstraZeneca es que proteja frente a la COVID-19¡±, ha destacado Lamas. Por su parte, la ministra de Sanidad ha asegurado que ¡°el beneficio-riesgo de la vacuna es algo evidente¡±, puesto que solo ha ocurrido un caso tras cerca de un mill¨®n de dosis administradas.