Espa?a paraliza la vacunaci¨®n con AstraZeneca: los motivos para ello
Seg¨²n informa Cadena SER, Sanidad tomar¨¢ la decisi¨®n esta tarde tras la celebraci¨®n de un Consejo Interterritorial de urgencia. Italia o Francia tambi¨¦n la han suspendido.
La ministra de Sanidad de Espa?a, Carolina Darias, convoc¨® al Consejo Interterritorial de Sanidad para evaluar, junto con las comunidades, y ha decidido suspender la vacunaci¨®n con la dosis de AstraZeneca durante al menos 15 d¨ªas. "Se ha decidido suspender la vacunaci¨®n de la vacuna de AstraZeneca hasta que el PRAC analice los acontecimientos tromb¨®ticos. He mantenido contacto con mis colegas europeos, tambi¨¦n con la comisaria de Salud. Saltaron alerta casos de trombosis poco frecuentes. Este tipo de trombosis que han hecho saltar algunas alertas en agencias nacionales. Son trombosis muy concretas. A la espera del an¨¢lisis pormenorizado del Comit¨¦ de Evaluaci¨®n de Riesgos en Farmacovigilancia?(PRAC) y siguiendo el principio de precauci¨®n, hemos decidido suspender la vacunaci¨®n durante dos semanas", dijo Darias.
Mar¨ªa Jes¨²s Lamas, directora de la Agencia Espa?ola del Medicamento (AEMPS), tambi¨¦n explic¨® en m¨¢s profundidad la situaci¨®n. "El s¨¢bado tuvimos conocimiento de una trombosis venosa cerebral que cursaba adem¨¢s con una disminuci¨®n de plaquetas, lo que indica una activaci¨®n irregular de la coagulaci¨®n. Esto es un caso irregular y poco frecuente. Supimos de tres casos en Noruega, Alemania... No poder descartar el origen de esta trombosis tan espec¨ªfica se merece una valoraci¨®n adicional".
Tambi¨¦n estuvo presente en la comparecencia Fernando Sim¨®n, director del Centro de Coordinaci¨®n de Alertas y Emergencias Sanitarias (CCAES), quien evalu¨® la tendencia estabilizada en Espa?a. "Llev¨¢bamos varias semanas de descenso y en los ¨²ltimos d¨ªas se ha estabilizado en todo el territorio. A nivel nacional hay una incidencia de 128 casos por cada 100.000 habitantes. Hay seis comunidades por encina de los 150 y tres por arriba de los 200 casos. La estabilizaci¨®n se observa en todo el territorio y hay incrementos en algunas de d¨¦cimas". El epidemi¨®logo precis¨® que un 21% de los ingresados en UCI son pacientes con COVID y avis¨® que durante las pr¨®ximas semanas Espa?a podr¨ªa registrar un ligero aumento en los casos. " La incidencia a siete d¨ªas est¨¢ m¨¢s estabilizada que los d¨ªas previos, quiz¨¢ se puedan observar incrementos en los pr¨®ximos d¨ªas. Esperemos que no sea, vamos a tratar de controlar la transmisi¨®n para evitar la cuarta ola o retrasarla lo m¨¢ximo posible. Estamos empezando a entrar en ese riesgo que en otros pa¨ªses de la UE se est¨¢ observando. La positividad de las muestras se mantiene estable con un 5,3%. No son especialmente malos, pero nos pone en un alto riesgo de incrementar el n¨²mero de casos diarios", se?al¨® Sim¨®n.
Un ¨²nico caso en?Espa?a
Tanto la ministra como la directora de la AEMPS han querido mandar un mensaje tranquilizador a aquellas personas que han recibido ya la primera dosis de la vacuna de AstraZeneca. En nuestro pa¨ªs se ha detectado solo un caso de las?939.534 dosis inoculadas con la soluci¨®n de AstraZeneca. "Entre la primera y la segunda hay un intervalo de 10-12 semanas, as¨ª que hay tiempo. Calma y tranquilidad, en los pr¨®ximos d¨ªas la EMA se va a pronunciar. Si no recuerdo mal, para los enfermos cr¨®nicos estaban las vacunas de RNA, as¨ª que no influye", dijo Darias. Asimismo, ha asegurado que la decisi¨®n ha sido aceptada por todas las comunidades, que han agradecido la convocatoria antes de dictaminar la resoluci¨®n.
Por su parte, Lamas ha llamado a la precauci¨®n hasta determinar si hay una relaci¨®n de causalidad entre la vacuna y estos efectos adversos. "Lo que se puede esperar es una protecci¨®n frente al COVID, con una dosis o dos. La probabilidad de tener un efecto adverso existe con cualquier medicamento, con este es altamente improbable. El mensaje es de tranquilidad. Necesitamos tiempo para estudiarlo y descartar una asociaci¨®n causal con la vacuna. Si lo encontramos, se tomar¨¢ una decisi¨®n definitiva despu¨¦s".
Tiempo de aparici¨®n y s¨ªntomas
Respecto a lo que puede indicar que se pueda sufrir este efecto y el tiempo de aparici¨®n, la directora de la AEMPS ha se?alado lo siguiente. "Parece que el tiempo es entre tres y catorce tras ponerse la dosis. Los s¨ªntomas son dolor de cabeza inusual e invalidante, que se incrementa al tumbarse y no se alivia con analg¨¦sicos, sangrados irregulares. No son los s¨ªntomas habituales. Hablamos de cosas diferentes. Se han identificado 11 eventos en Europa en 17 millones de personas. De tener relaci¨®n con la vacuna, que todav¨ªa no lo sabemos, era dif¨ªcil que surgiera en los ensayos. La gente sigue teniendo estos problemas de salud, reciban la vacuna o no. Son tan limitados que por muy grande que fuera un ensayo cl¨ªnico, no iban a aflorar".
Europa ha hecho lo mismo
El programa de vacunaci¨®n en Europa est¨¢ en problemas para cumplir sus plazos debido al suero desarrollado por AstraZeneca junto con la Universidad de Oxford. Desde un primer momento el env¨ªo de un menor n¨²mero de vacunas respecto a las pactadas supuso ya un gran inconveniente. Luego fueron las escasas pruebas realizadas en poblaci¨®n mayor de 65 a?os, por lo que su administraci¨®n se redujo por grupos de edad. Ahora, varios pa¨ªses han decidido aplazar la vacunaci¨®n con ella debido a los casos de trombosis detectados en personas vacunadas.
En las ¨²ltimas horas, Alemania, Francia e Italia se han sumado a casi una decena de pa¨ªses que ya hab¨ªan tomado la decisi¨®n de no inocular esta vacuna. Esta ma?ana, el Ministerio de Sanidad de Alemania, tras la recomendaci¨®n del Instituto Paul Ehrlich, ha anunciado la decisi¨®n. "El gobierno, por precauci¨®n, est¨¢ deteniendo la administraci¨®n de la vacuna AstraZeneca".
Una decisi¨®n que tambi¨¦n ha tomado Francia, como ha asegurado el presidente del pa¨ªs, Emmanuel Macron, en un acto junto a Pedro S¨¢nchez en la Cumbre Hispano-Francesa. "La autoridad europea dar¨¢ su punto de vista ma?ana por la tarde. En base a la recomendaci¨®n de nuestro ministro de Sanidad, la decisi¨®n que se ha tomado es suspender por precauci¨®n la vacunaci¨®n con AstraZeneca esperando retomarla si lo permite el dictamen de la EMA. Queremos ser aclarados y tomar las decisiones en el marco de una estrategia europea".
Horas antes, el presidente Pedro S¨¢nchez precis¨® que "esta tarde comparecer¨¢ la ministra de Sanidad para dar noticias y comunicar decisiones sobre el proceso de suspensi¨®n de vacunaci¨®n con AstraZeneca". Otros pa¨ªses como Irlanda, Dinamarca o Islandia tomaron la decisi¨®n hace d¨ªas. Espa?a recibi¨®, e inocul¨® el lote con 228.000 dosis de la vacuna de AstraZeneca, aunque algunas comunidades frenaron la vacunaci¨®n por prevenci¨®n.?
En aviso por los trombos
Hasta la fecha, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha detectado una treintena de casos de trombosis despu¨¦s de que fuera administrada la vacuna de AstraZeneca. En la Uni¨®n Europea se han inoculado cerca de cinco millones de dosis de esta vacuna. Aunque la EMA considera que la tasa de casos identificados "no es mayor que la del conjunto de la poblaci¨®n", analizar¨¢n al detalle lo ocurrido. Como ha desvelado Macron, ma?ana emitir¨¢n un dictamen.