Las autoridades sanitarias han advertido del riesgo que puede suponer para la salud p¨²blica el retraso en la administraci¨®n de la segunda dosis de la vacuna contra el coronavirus, tal y como algunos pa¨ªses, como Alemania, est¨¢n planeando para acelerar la campa?a de inmunizaci¨®n contra la enfermedad provocada por el virus SARS-CoV-2.

La vacuna de Pfizer/BioNTech precisa de dos dosis que deben ser inoculadas con 21 d¨ªas de diferencia, mientras que la de Moderna necesita un intervalo entre ambas de 28 d¨ªas. La administraci¨®n de las dos dosis es la clave para alcanzar la eficacia pr¨®xima al 95% demostrada en los ensayos previos.

La Administraci¨®n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), que ya ha otorgado la autorizaci¨®n para el uso de emergencia de ambos ant¨ªdotos, ha asegurado que ¡°no hay datos en los ensayos de las farmac¨¦uticas que respalden los cambios en la frecuencia de vacunaci¨®n, por lo que hacerlo significa asumir un riesgo para la salud p¨²blica¡±.

El 98% de los voluntarios de la vacuna de Pfizer/BioNTech y el 92% de los de Moderna recibieron las dosis de la vacuna con tres o cuatro semanas de diferencia, por lo que ¡°no hay evidencias sobre la eficacia de una sola dosis administrada o sobre la inoculaci¨®n de las mismas con m¨¢s tiempo entre ambas dosis¡±, ha explicado la FDA.

La EMA tampoco apoya el retraso en la segunda dosis

La Agencia Europea del Medicamento (EMA), que estudiar¨¢ ma?ana, 6 de enero, si conceder la autorizaci¨®n para el uso de emergencia de la vacuna de Moderna, tampoco apoya el retraso en la administraci¨®n de la segunda dosis propuesto por Alemania o B¨¦lgica.

¡°Los vacunados no obtiene la inmunidad adecuada hasta 7 d¨ªas despu¨¦s de la inoculaci¨®n de la segunda dosis¡±, ha declarado la portavoz de la EMA, Sophie Labbe. Sin embargo, el organismo no proh¨ªbe expl¨ªcitamente que la vacuna se administre hasta los 42 d¨ªas posteriores a la primera dosis ¡°a pesar de que las recomendaciones posol¨®gicas indiquen que la eficacia se basa en un estudio que explica que las dosis se inyectaron con entre 19 y 42 d¨ªas de diferencia¡±, ha a?adido.

Precauci¨®n hasta que haya nuevas evidencias

Por lo tanto, ambas entidades rechazan el retraso en la inoculaci¨®n de la segunda dosis ¡°hasta que los fabricantes tengan datos que respalden un cambio¡±. Mientras tanto, en vistas de que los pacientes ¡°se consideren inmunes sin tener la protecci¨®n completa desarrollada¡±, la medida propuesta por algunos pa¨ªses es considerada como ¡°un riesgo para la salud p¨²bica¡± y completamente desaconsejada como intento de acelerar el proceso de vacunaci¨®n.

¡°Recomendamos que los Gobiernos sigan con el programa autorizado para cada vacuna contra el coronavirus¡±, ha concluido la FDA.