La carrera por la vacuna del coronavirus sigue adelante. Despu¨¦s de que Moderna (94,5%) y la Sputnik V de Rusia (92%) superasen la efectividad del 90% de la vacuna de Pfizer y BioNTech, la farmac¨¦utica estadounidense y la empresa de biotecnolog¨ªa alemana han anunciado este mi¨¦rcoles un aumento del 5% de la eficacia de su f¨¢rmaco candidato para acabar con la COVID-19. De esta forma, la vacuna de Pfizer se sit¨²a como el medicamento con m¨¢s efectividad, superando en 0,5% al f¨¢rmaco de Moderna.

¡°La eficacia fue constante en los datos demogr¨¢ficos de edad, raza y etnia. La eficacia observada en adultos mayores de 65 a?os fue superior al 94%¡±, han explicado Pfizer y BioNTech en un comunicado conjunto recogido por CNN.

Sin problemas de seguridad graves

Uno de los ¨²ltimos an¨¢lisis de los ensayos finales de la fase III ha sido el encargado de ofrecer esta gran noticia a los autores de la vacuna, quien no han dudado en informarlo a trav¨¦s de un comunicado. Adem¨¢s, ambas compa?¨ªas tambi¨¦n han informado de que ha superado todos los requisitos de seguridad exigidos, es decir, que el f¨¢rmaco no ha ocasionado ning¨²n problema grave en aquellos voluntarios a los que se les ha suministrado las dosis. 

La farmac¨¦utica estadounidense y la empresa alemana han contabilizado un total de 170 infecciones por coronavirus entre los voluntarios que participaron en los ensayos cl¨ªnicos. 162 de estos contagios se han dado en individuos a los que se les suministr¨® un placebo, mientras que los otros ocho restantes s¨ª que recibieron la vacuna real. A¨²n as¨ª, estos ocho individuos no presentaron sintomatolog¨ªa grave a causa de la COVID-19. "Esto resulta en una eficacia del 95% a partir de los 28 d¨ªas despu¨¦s de la primera dosis", han informado en el comunicado.  

"Hasta la fecha, el Comit¨¦ de Monitoreo de Datos para el estudio no ha informado ning¨²n problema de seguridad serio relacionado con la vacuna. El ¨²nico evento adverso solicitado de grado 3 (grave) mayor o igual al 2% en frecuencia despu¨¦s de la primera o segunda dosis fue la fatiga al 3,7% despu¨¦s de la segunda dosis", explican.

Tolerancia en todos los grupos de edad

¡°La protecci¨®n r¨¢pida que brinda esta vacuna, combinada con su perfil de tolerancia en todos los grupos de edad estudiados hasta ahora, deber¨ªa ayudar a hacer de esta vacuna una herramienta importante para abordar la pandemia actual¡±, ha indicado el director ejecutivo de BioNTech, Ugur Sahin. 

Solicitud de aprobaci¨®n

Este martes, el consejero delegado de Pfizer, Albert Bourla, confirm¨® en un foro organizado por The New York Times: ¡°Estamos muy cerca de solicitar la autorizaci¨®n de emergencia¡±. Si todo sigue su curso, los creadores de la vacuna con m¨¢s eficacia hasta el momento solicitar¨¢n la aprobaci¨®n de la vacuna a la Administraci¨®n de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) a finales de este mes, seg¨²n lo previsto. 

Con los datos actuales, la FDA aprobar¨ªa la distribuci¨®n del medicamento y la vacuna podr¨ªa estar disponible para su suministro en el mes de diciembre. Pero adem¨¢s de a la FDA, Pfizer y BioNTech tambi¨¦n han asegurado: ¡°Estos datos tambi¨¦n se enviar¨¢n a otras agencias reguladoras de todo el mundo¡±. 

Adem¨¢s, las empresas tienen previsto publicar los datos de los ensayos en una vacuna cient¨ªfica para demostrar la efectividad y seguridad del f¨¢rmaco contra el coronavirus. Para ello, los informes ser¨¢n revisados por otros cient¨ªficos e investigadores del mundo.