Tras el anuncio del pasado 9 de noviembre de Pfizer y BioNTech de que su vacuna ten¨ªa una efectividad superior al 90%, el siguiente paso que va a dar la farmac¨¦utica estadounidense es pedir la aprobaci¨®n de emergencia de la misma, ya que se habr¨ªan superado todos los requisitos de seguridad exigidos para la fase 3 de los ensayos.

Su consejero delegado, Albert Bourla, ha confirmado en un foro organizado por The New York Times y a su vez en STAT News, medio especializado en salud, que efectivamente se va a proceder a esta petici¨®n. ¡°Estamos muy cerca de solicitar la autorizaci¨®n de emergencia¡±, dec¨ªa este martes.

Una de las condiciones era que los fabricantes realizaran un seguimiento durante dos meses de al menos la mitad de las personas que probaran la vacuna en los ensayos de la fase 3 y, como confirm¨® Bourla, Pfizer ya tiene en su poder todos los datos de seguridad recabados y exigidos por las autoridades sanitarias.

Alta efectividad, pero no sola en el camino

Se cumple ya m¨¢s de una semana desde el anuncio de Pfizer, en el que se aseguraba una efectividad superior al 90% en todos los participantes de las pruebas. En concreto, en torno a las 44.000 personas formaron parte de los ensayos desde el pasado mes de julio, con esa gran respuesta a la dosis y sin evidencias previas de infecci¨®n.

Sin embargo, pocos d¨ªas despu¨¦s les ha salido una competidora muy fuerte al lado, la biotecnol¨®gica Moderna, con una efectividad a¨²n superior, en torno al 94%, seg¨²n dio a conocer al hacer p¨²blico el resultado de sus pruebas con su vacuna.

No obstante, para Pfizer no supone un problema. De hecho, Bourla tambi¨¦n explic¨® que el hecho de que otra empresa hubiera logrado resultados similares le produc¨ªa alivio, ya que la demanda global ser¨¢ mayor a lo que pueda sostener cualquier empresa. Por ello, incluso espera que poco a poco haya m¨¢s anuncios con vacunas exitosas.

De confirmarse todo lo anunciado hasta ahora por Pfizer, y de lograr esta ansiada autorizaci¨®n, estar¨ªamos hablando, seg¨²n c¨¢lculos de la farmac¨¦utica estadounidense, de una producci¨®n de 50 millones de dosis este a?o y unas 1.300 millones para el pr¨®ximo 2021.