Muere un voluntario brasile?o que participaba en las pruebas de la vacuna de Oxford
Por secreto legal, no hay informaci¨®n oficial sobre si el participante recibi¨® la cura o el placebo. Los ensayos cl¨ªnicos de la fase 3 continuar¨¢n.
Un voluntario brasile?o que particip¨® en las pruebas de la fase tres de la vacuna de Oxford ha fallecido por complicaciones de la COVID-19, tal y como desvel¨® el diario O Globo. La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA), asegur¨® que "el proceso sigue evalu¨¢ndose",?adem¨¢s de confirmar que las pruebas en Brasil seguir¨¢n adelante pese a este contratiempo.
Seg¨²n desvel¨® el peri¨®dico, el deceso se produjo el pasado jueves y la ANVISA fue informada el lunes. Los desarrolladores de vacunas ya compartieron con la agencia los datos de la investigaci¨®n que realiz¨® el Comit¨¦ Internacional de Evaluaci¨®n de Seguridad sobre el caso.?
El informe constat¨® a trav¨¦s de fuentes vinculadas que el voluntario no recibi¨® la dosis de la vacuna, sino el placebo. Pero por secreto legal, ni el laboratorio ni los centros responsables de las pruebas ni la ANVISA informaron oficialmente sobre si el participante recibi¨® el placebo o no. Seg¨²n han informado O Globo y Bloomberg, citando fuentes de la investigaci¨®n, el fallecido no recibi¨® la vacuna contra el coronavirus.
Los ensayos de la vacuna continuar¨¢n
Los ensayos ahora continuar¨¢n. La universidad brit¨¢nica de Oxford y la farmac¨¦utica AstraZeneca seguir¨¢n con las pruebas de su vacuna porque seg¨²n explic¨® la instituci¨®n acad¨¦mica en un comunicado, el fallecimiento fue objeto de "una cuidadosa evaluaci¨®n" en la que no se hallaron elementos que susciten preocupaci¨®n por la seguridad de la vacuna. "La revisi¨®n independiente, adem¨¢s del regulador brasile?o, han recomendado que siga el ensayo", indic¨® en el texto.
Hay que recordar que la mitad de los voluntarios del ensayo, que cuenta con m¨¢s de 20.000 personas, recibe la vacuna y la otra mitad recibe una sustancia utilizada como placebo.
La primera vacuna testada en Brasil
La vacuna de Oxford y AstraZeneca fue la primera que comenz¨® a probarse en Brasil. As¨ª, la ANVISA dio luz verde a los test el pasado 2 de junio, con lo que a finales de dicho mes, comenz¨® a aplicarse en miles de voluntarios de varios estados del pa¨ªs, especialmente profesionales sanitarios.
El Gobierno brasile?o alcanz¨® el pasado mes de agosto un acuerdo de compra de 100 millones de dosis de este remedio, que adem¨¢s contempla la transferencia de la tecnolog¨ªa necesaria para que pueda fabricarse en las instalaciones de la Fundaci¨®n Oswaldo Cruz de R¨ªo de Janeiro.