Con el inicio de la pandemia, muchos fueron los laboratorios que comenzaron una investigaci¨®n exhaustiva para alcanzar, con la mayor rapidez posible, una vacuna que permitiera inmunizar a la poblaci¨®n contra un virus que ya ha causado m¨¢s de un mill¨®n de muertes en el mundo.

Patentar una vacuna eficaz y segura es un paso necesario para que la sociedad pueda volver al mundo conocido antes de la pandemia. Sin embargo, el procedimiento para crear una vacuna cuya seguridad est¨¦ garantizada conlleva tiempo.

Para que una vacuna sea aceptada como v¨¢lida ha de pasar varias pruebas. Los primeros ensayos con los f¨¢rmacos se producen en animales y, una vez que los superan, comienzan cuatro fases cl¨ªnicas en las que se empieza a inmunizar humanos. Sin embargo, para avanzar de fase se requieren una serie de objetivos y unos tiempos que son dif¨ªcilmente recortables.

El objetivo de los ensayos es evaluar la capacidad de inmunizaci¨®n que tiene cada vacuna y los efectos secundarios que pueda presentar. Seg¨²n avanzan las fases, se inocula la vacuna a m¨¢s personas. En los ensayos tambi¨¦n se utilizan placebos, que son ¨²tiles a la hora de diferenciar a los sujetos que forman parte de la muestra.

Proyectos de vacuna

Seg¨²n la Organizaci¨®n Mundial de la Salud (OMS), hay 42 proyectos de vacuna que se encuentran en fase cl¨ªnica, es decir, han superado los ensayos precl¨ªnicos en los que el f¨¢rmaco se utiliza con animales. De ellos, 10 se encuentran en la fase 3, que es la previa a su comercializaci¨®n, cuyo inicio se estima, en la mayor¨ªa de casos, a finales de 2020 o principios de 2021. Conozcamos cu¨¢les son las principales vacunas y en qu¨¦ situaci¨®n se encuentran sus estudios:

Moderna (Estados Unidos)

La vacuna patentada por la empresa de biotecnolog¨ªa Moderna es una de las que se encuentran m¨¢s avanzadas. De hecho, su consejero delegado anunci¨® que preve¨ªan obtener resultados sobre sus ¨²ltimos ensayos durante los meses de octubre o noviembre. Para la ¨²ltima fase de pruebas se han utilizado 30.000 voluntarios, de los cuales solo 15.000 han recibido la vacuna. Varios voluntarios han presentado efectos adversos tales como fiebre alta o sensaci¨®n de fatiga d¨ªas despu¨¦s de administr¨¢rseles la dosis.

La inyecci¨®n, bautizada como mRNA-1273, est¨¢ basada en ARN mensajero combinado con el c¨®digo gen¨¦tico del virus. El precio de la vacuna se estima entre 32 y 37 d¨®lares.

AstraZeneca-Oxford (Reino Unido)

El proyecto de la Universidad de Oxford es el m¨¢s importante de los realizados en Europa. Se basa en el estudio de las c¨¦lulas T, que forman parte del sistema inmunitario del organismo y son las primeras encargadas de combatir los pat¨®genos que entran en el organismo.

Es la vacuna por la que ha apostado la Comisi¨®n Europea. Sus ensayos se paralizaron ante la aparici¨®n de efectos secundarios graves que pod¨ªan estar asociados al medicamento. No obstante, tras una semana, se reanudaron los ensayos y si, finalmente, se garantiza su seguridad, podr¨ªa comenzar a distribuirse a final de a?o. Se prev¨¦ que a Espa?a puedan llegar 3 millones de dosis.

Pfizer (Alemania/Estados Unidos)

Esta vacuna se est¨¢ desarrollando en un trabajo combinado entre los laboratorios BioNTech y Fosun Pharma. La Agencia Europea del Medicamento ha acelerado el proceso de autorizaci¨®n de la vacuna para poder comercializarla tan r¨¢pido como se obtengan evidencias de su seguridad. Se prev¨¦ la fabricaci¨®n de 100 millones de dosis antes de que termine el a?o.

En los estudios han participado unas 37.000 personas. Algunos de los participantes en los ensayos cl¨ªnicos han asegurado haber desarrollado efectos secundarios similares a los registrados con la vacuna de Moderna. Su precio se estima en unos 20 d¨®lares.

Sputnik V (Rusia)

Sputnik V est¨¢ desarroll¨¢ndose en el Instituto Gamaleya con el apoyo del Ministerio de Defensa ruso. Aunque la OMS acaba de autorizar la tercera fase de estudios, las administraciones rusas ya han autorizado su administraci¨®n sin haber completado todos los ensayos. La revista brit¨¢nica The Lancet ha asegurado que el f¨¢rmaco genera anticuerpos y no conlleva efectos secundarios.

En los ensayos han participado 40.000 voluntarios. 30.000 de ellos han recibido una dosis de la vacuna y, los 10.000 restantes, un placebo. El precio de la dosis se estima en 13 d¨®lares. La hija del presidente de Rusia, Vladimir Putin, fue vacunada con este f¨¢rmaco.

Johnson & Johnson (Estados Unidos)

La vacuna estadounidense, denominada como Ad26.COV2-S, espera poder ser lanzada al mercado a principios de 2021. Sin embargo, a¨²n tiene que seguir con sus ensayos en la fase 3, en los que participar¨¢n 60.000 voluntarios. Durante la fase 2 se ha administrado el f¨¢rmaco, creado por la farmac¨¦utica Janssen, a voluntarios en hospitales de Madrid y Santander.

Sinovac (China)

La propuesta china se ha probado experimentalmente en Brasil. De hecho, el pa¨ªs carioca cuenta con un suministro de 46 millones de dosis de la CoronaVac. Seg¨²n los investigadores, la vacuna es capaz de ¡°combatir todas las cepas existentes en el mundo¡±.

Los ensayos se est¨¢n realizando fuera de China porque en el pa¨ªs asi¨¢tico la pandemia ¡°est¨¢ pr¨¢cticamente controlada¡±. Desde Sinovac esperan poder administrar la vacuna a principios de 2021.

Vacunas espa?olas

Los proyectos espa?oles se encuentran todos en la fase precl¨ªnica. Hay varios frentes abiertos, pero la vacuna que parece m¨¢s avanzada es la que est¨¢ siendo desarrollada por cient¨ªficos del Centro Nacional de Biotecnolog¨ªa, que depende del Consejo Superior de Investigaciones Cient¨ªficas (CSIC), que prev¨¦ poder comenzar los ensayos con humanos a finales de a?o.

El resto de proyectos se est¨¢n realizando en la Universidad Ram¨®n Llull, la Universidad de Santiago de Compostela, la Fundaci¨®n Miguel Servet o el Instituto Nacional de Investigaci¨®n y Tecnolog¨ªa Agraria y Alimentaria. Sin embargo, ninguna podr¨¢ comenzar, en principio, las fases cl¨ªnicas antes de finales de 2020 o inicios de 2021.