Mientras los programas de vacunaci¨®n contra el coronavirus SARS-CoV-2 contin¨²an en los pa¨ªses de casi todo el mundo, los expertos avanzan en la detecci¨®n de posibles efectos secundarios como consecuencia de las vacunas. La Agencia Europea del Medicamento (EMA), es uno de estos estamentos de vigilancia en la Uni¨®n Europea.

Este organismo es el encargado de autorizar, o no, las aspirantes a vacunas contra la COVID y dem¨¢s enfermedades, adem¨¢s de realizar un seguimiento con el fin de detectar posibles anomal¨ªas. Y gracias a esta evaluaci¨®n constante, el Comit¨¦ de Evaluaci¨®n de Riesgos de Farmacovigilancia (Prac) de la EMA ha detectado nuevos posibles efectos secundarios de los sueros de Janssen y AstraZeneca.

En sus conclusiones respecto a las vacunas, publicadas al comienzo de este mes de octubre, informan del "posible" v¨ªnculo de AstraZeneca y Janssen con casos "raros" de tromboembolismo venoso y trombocitopenia inmune, que son diferentes a los detectados previamente y que ya est¨¢n en el prospecto como reacciones adversas.

Janssen

En lo relativo a la inyecci¨®n de Janssen, la ¨²nica monodosis de las aprobadas por este organismo, indican que hay una "posibilidad razonable" de que puede acabar generando casos raros de tromboembolismo venoso (TEV). Se trata de una afecci¨®n en la que se forma un co¨¢gulo de sangre en una vena profunda, que puede derivar en un bloqueo de la sangre. As¨ª, recomiendan incluir el TEV como un efecto secundario poco com¨²n en su prospecto, junto con una advertencia a los profesionales de la salud y pacientes que puedan padecer riesgo de esta afecci¨®n.

Trombocitopenia inmune (PTI)

Este efecto secundario fue detectado tras la vacunaci¨®n tanto con la vacuna de Janssen como con la de AstraZeneca. Se trata de una afecci¨®n por la que el sistema inmunol¨®gico se dirige, por error, a las plaquetas, necesarias para la coagulaci¨®n de la sangre. Los niveles bajo de plaquetas en sangre pueden estar asociados a hemorragias y tener graves consecuencias para la salud del paciente.

En consecuencia, la EMA recomienda una actualizaci¨®n del productos de ambas vacunas contra la COVID, con el fin de incluir la PTI como una reacci¨®n adversa con una frecuencia hasta ahora desconocida. Finalmente, acuerdan una declaraci¨®n de advertencia para destacar que "muy raramente" se han llegado a notificar niveles muy bajos de plaquetas en sangre, generalmente en las cuatro primeras semanas tras la vacunaci¨®n con Janssen.