La vacuna Soberana 02, desarrollada por Cuba, contin¨²a avanzando en busca de su aprobaci¨®n. La tercera y ¨²ltima fase concluye este mi¨¦rcoles, cuando est¨¢ previsto que todos los voluntarios que han participado en los ensayos hayan completado su esquema de inmunizaci¨®n. 

En caso de que se confirme su eficacia, las autoridades sanitarias esperan conseguir en junio la autorizaci¨®n para su uso de emergencia o registro farmacol¨®gico. Si obtiene el visto bueno, podr¨ªa iniciarse de forma masiva la inoculaci¨®n de remedios en el pa¨ªs caribe?o. 

Dos esquemas de vacunaci¨®n

En esta etapa de pruebas se ha administrado el proyecto vacunal a 44.010 voluntarios de 19 a 80 a?os con dos esquemas de vacunaci¨®n. Uno de ellos consist¨ªa en dos pinchazos de Soberana 02, mientras que el otro utilizaba el mismo f¨¢rmaco, adem¨¢s de un refuerzo de Soberana Plus. 

El suero cubano combina el ant¨ªgeno del virus y el toxoide tet¨¢nico. Asimismo, emplea hidr¨®xido de aluminio para estimular la respuesta del sistema inmune. El desarrollo ha estado a cargo del Instituto Finlay de Vacunas (IFV), cuya directora de Investigaciones Cl¨ªnicas, Meiby Rodr¨ªguez, explic¨® que una vez administradas todas las dosis comienza el seguimiento de los voluntarios para detectar posibles contagios "como parte de la evaluaci¨®n de la variable eficacia, fundamental para el registro de la vacuna".

Datos esperanzadores

As¨ª, la efectividad del f¨¢rmaco vendr¨¢ determinada por la comparaci¨®n del n¨²mero de infecciones que ocurran entre los que recibieron el candidato vacunal y los que tuvieron placebo.

Seg¨²n los datos preliminares, "el 76 % de los voluntarios elev¨® la concentraci¨®n de anticuerpos espec¨ªficos contra el virus SARS-CoV-2 tras recibir dos dosis de Soberana 02, un porcentaje que se eleva alrededor del 90 % en el caso de los que recibieron la dosis adicional de Soberana Plus", asegur¨® Rodr¨ªguez.