El Aplidin es un medicamento espa?ol que contiene la plitidepsina como principio activo para el tratamiento del coronavirus moderado entre pacientes hospitalizados. Ahora, la empresa encargada de desarrollarlo, la farmac¨¦utica PharmaMar, ha comunicado a la Comisi¨®n Nacional del Mercado de Valores (CNMV) que la Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) le ha dado autorizaci¨®n para iniciar el ensayo cl¨ªnico de fase 3, bautizado como Neptuno.

Seg¨²n se?ala la compa?¨ªa en un comunicado, el permiso concedido parte de "la evidencia cient¨ªfica de seguridad y eficacia obtenida en el ensayo de fase 1 y 2 APLICOV-PC con plitidepsina para el tratamiento de pacientes con COVID-19, as¨ª como todos los datos de los 1.300 participantes en otras indicaciones".

Pruebas en 600 voluntarios

El principio activo del medicamento bloquea la prote¨ªna eEF1A, que es la que usa el pat¨®geno para reproducirse e infectar a otras c¨¦lulas. Por tanto, con esa obstaculizaci¨®n se evita la reproducci¨®n y posterior propagaci¨®n, tal y como explic¨® en un art¨ªculo la revista cient¨ªfica Science: "La actividad antiviral de plitidepsina contra el SARS-CoV-2 se produce mediante la inhibici¨®n de la conocida diana eEF1".

El siguiente paso consistir¨¢ en reclutar a 600 voluntarios adultos que sufran un cuadro moderado del pat¨®geno y requieran hospitalizaci¨®n. As¨ª se podr¨¢ evaluar la eficacia del Aplidin, que en principio fue desarrollado para luchar contra el c¨¢ncer. 

Evaluaci¨®n simult¨¢nea

La AEMPS lidera el llamado procedimiento voluntario de armonizaci¨®n, al que se ir¨¢n adhiriendo pa¨ªses como Francia, Portugal o Suecia, y que consiste en que las agencias reguladoras europeas eval¨²an las pruebas de forma simult¨¢nea. Adem¨¢s de en Europa, el ensayo se abrir¨¢ a naciones del resto del mundo, en la medida en la que se vayan otorgando las correspondientes autorizaciones.