A pesar de que actualmente los programas de vacunaci¨®n est¨¦n centrados principalmente en las personas mayores, que son los m¨¢s vulnerables a sufrir una COVID m¨¢s grave, las farmac¨¦uticas trabajan en el desarrollo de vacunas para grupos de edad m¨¢s peque?os. La de Pfizer y BioNTech, que fue la primera aprobada por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para su uso, podr¨ªa ser tambi¨¦n la primera en recibir la aprobaci¨®n de su vacuna para los j¨®venes.

BioNTech, el socio alem¨¢n de Pfizer, presentar¨¢ el mi¨¦rcoles de la semana que viene ante la Uni¨®n Europea una solicitud para que su vacuna sea autorizada para los j¨®venes de entre 12 y 15 a?os a partir de junio. Paralelamente, esperan tener en septiembre los resultados del ensayo que se est¨¢ llevando a cabo en beb¨¦s de seis meses de edad.

El director ejecutivo de la compa?¨ªa, Ugur Sahin, ha confirmado en una entrevista con Spiegel que "en julio, los primeros resultados podr¨ªan estar disponibles para los ni?os de cinco a 12 a?os y, en septiembre, para los ni?os m¨¢s peque?os". Seg¨²n Sahin, necesitar¨¢n entre cuatro y seis semanas para evaluar los datos; entonces, presentar¨¢n la solicitud.

"Si todo va bien, tan pronto como se eval¨²en los datos, podremos presentar la solicitud de aprobaci¨®n de la vacuna para todos los ni?os en el grupo de edad respectivo en diferentes pa¨ªses". Recientemente, Sahin confirm¨® que ser¨ªa necesaria una tercera dosis de la vacuna. "La protecci¨®n se va haciendo menor lentamente con el tiempo. Tenemos datos que indican que a los seis meses la protecci¨®n ya no es del 95%, sino del 91%".

Solicitud en marcha en Estados Unidos

La farmac¨¦utica, mientras se prepara para presentar la solicitud ante la UE, ya ha pedido a la Administraci¨®n de Medicamentos y Alimentos (FDA) de Estados Unidos que aprueben el suero de Pfizer y BioNTech para los adolescentes de 12 a 15 a?os. El cofundador de la compa?¨ªa asegura, respecto al tr¨¢mite en Europa, que est¨¢ "en las etapas finales antes de la presentaci¨®n".

El pasado mes de marzo los resultados de un ensayo determinaron que la vacuna contra la COVID-19 desarrollada por Pfizer y BioNTech era segura y efectiva, adem¨¢s de producir una fuerte respuesta de anticuerpos en los adolescentes. "Las pruebas hasta ahora sobre tolerabilidad y eficacia son alentadoras", asegura Sahin. Actualmente, la vacuna est¨¢ aprobada para personas mayores de 16 a?os, aunque en Espa?a est¨¢ reservada, actualmente a las personas de mayor edad por ser poblaci¨®n de mayor riesgo.