Aunque gran parte de la comunidad cient¨ªfica est¨¢ centrada en desarrollar vacunas para acabar con la COVID-19, Novavax ha anunciado que est¨¢ logrando dar un paso m¨¢s, con el desarrollo de una vacuna combinada contra el coronavirus y la gripe con datos positivos tras la realizaci¨®n de un estudio precl¨ªnico.

La compa?¨ªa de biotecnolog¨ªa lo ha comunicado este pasado lunes, dentro de su trabajo constante de desarrollo de vacunas de pr¨®xima generaci¨®n contra enfermedades infecciosas graves. La vacuna cuadrivalente contra la gripe estacional (NanoFlu?) y contra la COVID-19 (NVX-CoV2373), denominada NanoFlu/NVX-CoV2373, ha generado respuestas inmunes positivas para ambas.

Se ha difundido a trav¨¦s del manuscrito Combination Respiratory Vaccine Containing Recombinant SARS-CoV-2 Spike and Quadrivalent Seasonal Influenza Hemagglutinin Nanoparticles with Matrix-M? Adjuvant, disponible en bioRxiv.org.

Las claves de los resultados de este estudio

Lo que se ha podido saber a ra¨ªz del estudio precl¨ªnico es que el f¨¢rmaco provoca respuestas s¨®lidas tanto a la gripe A y B como al coronavirus, aunque todav¨ªa habr¨¢ que esperar a los estudios cl¨ªnicos, que se estima que comiencen a finales de a?o.

¡°Los resultados de este estudio se basan en nuestro ¨¦xito hasta la fecha con NVX-CoV2373, y con NanoFlu, que logr¨® satisfacer todos sus objetivos en un ensayo pivotal de fase 3 anunciado el a?o pasado", ha explicado Gregory M. Glenn, M.D., presidente de Investigaci¨®n y Desarrollo de Novavax.

¡°Podr¨ªa ser una herramienta importante para el futuro en la lucha a largo plazo contra ambos virus respiratorios da?inos¡±, ha destacado.

Inmunidad para ambas enfermedades

El estudio precl¨ªnico encontr¨® que la combinaci¨®n logr¨® inducir la gripe funcional y anticuerpos de coronavirus en hurones. La inhibici¨®n de la hemaglutinaci¨®n (HAI) y los t¨ªtulos inhibidores de los receptores ACE2 fueron comparables entre la inmunizaci¨®n lograda con la vacuna combinada y la obtenida de manera individual con sus respectivas vacunas componentes.

As¨ª, los anticuerpos se elevaron dos semanas despu¨¦s de inocular una sola dosis y aumentaron a¨²n m¨¢s dos semanas m¨¢s, despu¨¦s de la segunda dosis. Tambi¨¦n se prob¨® en los h¨¢mster, logrando unos resultados similares en el mismo plazo de dos semanas entre cada dosis, y con los receptores ACE2 humanos pas¨® lo mismo.

En la prueba con h¨¢mster, al ser enfrentados al coronavirus, ocurri¨® que los inmunizados retuvieron su peso corporal en comparaci¨®n con los no infectados o los infectados solo con la vacuna individual contra el COVID. Tambi¨¦n, un examen de la carga viral en las v¨ªas respiratorias mostr¨® que apenas hab¨ªa virus cuatro d¨ªas despu¨¦s de la infecci¨®n por coronavirus ni hab¨ªa hallazgos notables en los pulmones.

¡°Millones de personas se ven afectadas por la gripe cada a?o en los Estados Unidos, y a pesar de nuestros esfuerzos de vacunaci¨®n, las vacunas contra la gripe disponibles actualmente s¨®lo son parcialmente efectivas. Nuestro ensayo cl¨ªnico fase 3 de la vacuna NanoFlu logr¨® todos sus puntos finales primarios, y esperamos que esta vacuna combinada ayude a controlar tanto la COVID-19 como la enfermedad gripal¡±, ha recapitulado Russell Wilson, Vicepresidente Ejecutivo y Director General de NanoFlu, Novavax, a?adiendo que: ¡°Las vacunas combinadas contra la gripe estacional y la COVID-19 probablemente ser¨¢n fundamentales para combatir las variantes emergentes de COVID-19¡±.