La EMA confirma que los beneficios de la vacuna Janssen son mayores que los riesgos
La Agencia Europea del Medicamento explic¨® que emitir¨¢ una recomendaci¨®n sobre Janssen "la pr¨®xima semana". Las dosis que correspond¨ªan a Espa?a ya han llegado.
Tras los extra?os casos de trombosis que se han asociado a la vacuna de Janssen, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) "mantiene su opini¨®n" de que los beneficios de esta dosis superan sus riesgos. La administraci¨®n espera poder emitir un comunicado ¡°la pr¨®xima semana¡± sobre la investigaci¨®n que envuelve los ¨²ltimos casos de trombosis en personas vacunadas.
El regulador europeo "ha acelerado" su evaluaci¨®n de los seis casos de tromboembolismos raros registrados tras la vacunaci¨®n con Janssen en Estados Unidos. La investigaci¨®n se inici¨® la semana pasada, antes de que las autoridades sanitarias estadounidenses recomendaran suspender temporalmente el uso de esta vacuna. La farmac¨¦utica anunci¨® este lunes que se aplazaba la llegada de las dosis a Europa como consecuencia de estas trombos.
As¨ª pues, el organismo europeo valorar¨¢ en la pr¨®xima semana "si es necesaria una acci¨®n reguladora" con esta nueva vacuna que pretend¨ªa dar un empuj¨®n a los planes de vacunaci¨®n de todos los pa¨ªses del la UE. Del mismo modo, recuerda que en Estados Unidos se han administrado ya m¨¢s de 6,8 millones de dosis que inmunizar¨¢n al mismo n¨²mero de personas, pues la pauta consta de una ¨²nica inyecci¨®n.
Las dosis ya est¨¢n en Espa?a
En las ¨²ltimas horas han llegado a nuestro pa¨ªs las dosis correspondientes a la primera remesa de vacunas enviadas por Janssen, seg¨²n ha confirmado este mi¨¦rcoles el Ministerio de Sanidad que dirige Carolina Darias. En total, 146.00 dosis que deber¨¢n esperar a una resoluci¨®n final por parte del Comit¨¦ para la Evaluaci¨®n de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea del Medicamento. Mientras tanto, est¨¢n depositadas en el almac¨¦n central tras la recomendaci¨®n de la compa?¨ªa.
Por otra parte, el diario italiano La Stampa asegura hoy que la Uni¨®n Europea ha tomado la decisi¨®n de no prorrogar los contratos con esta compa?¨ªa ni con AstraZeneca, la otra de las vacunas que se encuentra en el punto de mira medi¨¢tico por similares eventos tromb¨®ticos entre las personas vacunadas.
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