La Agencia Europea del Medicamento (EMA) concedi¨® el 11 de marzo a la vacuna de Janssen la autorizaci¨®n para su uso de emergencia en todos los pa¨ªses de la Uni¨®n Europea para los ciudadanos mayores de 18 a?os. Por tanto, una vez conseguido este permiso, los pa¨ªses miembros de la UE esperan a que lleguen las primeras dosis a sus territorios para empezar a inocular un suero con el que esperan "escalar much¨ªsimo" en las respectivas campa?as de vacunaci¨®n.

De hecho, la ministra de Sanidad, Carolina Darias, avanz¨® el pasado domingo en laSexta que Espa?a espera recibir la segunda quincena del mes de abril unas 300.000 dosis de esta vacuna. La cantidad recibida aumentar¨¢ de forma considerable en mayo y junio, cuando se esperan 1,3 millones de dosis en mayo y 3,9 millones en junio. En total, por tanto, en el segundo trimestre nuestro pa¨ªs cuenta con tener 5,5 millones de dosis, que permitir¨ªa inmunizar al mismo n¨²mero de personas, puesto que hay que recordar que de esta vacuna solo es necesaria una dosis para completar la pauta de vacunaci¨®n.

La aprobaci¨®n de la vacuna de Janssen supone que se una a los preparados de Pfizer/BioNTech, Moderna y Oxford/AstraZeneca como una nueva herramienta m¨¢s para ¡°combatir la pandemia y proteger la vida de los ciudadanos¡±, tal y como declar¨® el director ejecutivo de la EMA, Emer Cooke. Lo bueno de la vacuna de Janssen, como decimos, es que su empleo solo precisa de una dosis, lo que permitir¨¢ acelerar considerablemente el ritmo de vacunaci¨®n.

La vacuna de Janssen est¨¢ compuesta por un adenovirus modificado para incluir la prote¨ªna S del SARS-CoV-2. Esta sustancia es la que el virus utiliza para entrar en el organismo y transmitir la infecci¨®n al resto de las c¨¦lulas, por lo que su previa introducci¨®n en el cuerpo permitir¨¢ al sistema inmunol¨®gico crear anticuerpos contra la enfermedad.

Efectividad

Los ensayos cl¨ªnicos con la vacuna desarrollada por la compa?¨ªa norteamericana Johnson & Johnson tuvieron lugar en Estados Unidos, Sud¨¢frica y algunos pa¨ªses de Am¨¦rica del Sur. La mitad de la muestra, 44.000 personas, recibi¨® el preparado, mientras que la otra fue inyectada con un placebo.

Los cuadros de infecci¨®n con sintomatolog¨ªa se redujeron en dos semanas en un 67%, mientras que los casos graves disminuyeron todav¨ªa m¨¢s. Un art¨ªculo de la revista cient¨ªfica New England Journal of Medicine se?ala que el 90% de los vacunados desarrollan anticuerpos durante el primer mes y que en el d¨ªa 57 tras la inyecci¨®n, el 100% de los pacientes tienen protecci¨®n inmunol¨®gica.

Efectos secundarios

Los efectos secundarios detectados por la EMA han sido de car¨¢cter ¡°leve o moderado¡± y, de igual manera que ocurre con el resto de vacunas, desaparecen dos d¨ªas despu¨¦s de la inyecci¨®n. Entre los principales s¨ªntomas detectados se encuentran el dolor local, dolor de cabeza, agotamiento, dolor muscular y n¨¢useas.

El organismo de la Uni¨®n Europea se ha comprometido a controlar el uso del f¨¢rmaco mediante su sistema de farmacovigilancia y la compa?¨ªa, por su parte, tendr¨¢ que facilitar a la entidad reguladora un informe de seguridad mensual.

No necesita cadena de fr¨ªo

Otra de las ventajas que tiene la vacuna de Janssen es que no necesita cadena de fr¨ªo como ocurre con los preparados que se basan en el ARN mensajero. Esto significa que puede conservarse a entre 2 y 8 grados durante tres meses y a -20 grados hasta dos a?os.