La pr車xima generaci車n de vacunas da otro paso
Investigadores de Australia han comenzado a probar un proyecto de vacuna mediante una v赤a inexplorada hasta ahora: un tr赤mero proteico estabilizado como ant赤geno.
En un hito sin precedentes, la comunidad cient赤fica ha conseguido desarrollar vacunas efectivas contra el coronavirus SARS-CoV-2 en menos de un a?o. Desde que se publicara su informaci車n gen谷tica, los esfuerzos se han centrado en tratar de dar con la soluci車n contra la pandemia. Las soluciones de Pfizer/BioNTech, Moderna y AstraZeneca/Universidad de Oxford ya han sido aprobadas por el organismo europeo, la Agencia Europa de Medicamentos (EMA), pero no ser芍n los 迆nicos.
Adem芍s de los aprobados y los que est芍n por aprobar, hay m芍s proyectos de vacuna contra la COVID que se est芍n desarrollando en todo el mundo. La revista especializada The Lancet ha publicado el estudio de un equipo de la Divisi車n de Pediatr赤a de la Universidad de Australia, totalmente novedoso respecto a otros. Este proyecto est芍 ya en Fase 1 y ya se ha empezado a probar en humanos. La diferencia es que est芍 basada en el uso de un tr赤mero proteico estabilizado como ant赤geno.
Trimer-tag, la nueva v赤a contra la COVID
Los autores el estudio utilizaron para ello la prote赤na Trimer-Tag, que se deriva del extremo C del procol芍geno de tipo I humano y que conserva la conformaci車n trim谷rica de la prote赤na spike del coronavirus. Es una v赤a, hasta el momento, inexplorada en la batalla contra el virus.
En el ensayo actual se evaluaron tres dosis de prote赤na (3, 9 y 30 microgramos), sola o con una dosis fija de AS03, un adyuvante de aceite en agua o el agonista (sustancia capaz de unirse a un repector celular) TLR9 Cpg, combinado con alum.
Dosis y tiempo de administraci車n
Esta propuesta de vacuna requiere dos dosis para la completa inmunizaci車n en la poblaci車n, administradas en un plazo m赤nimo de 21 d赤as, similar a las otras disponibles hasta el momento. Tiene una vida de al menos seis meses a una temperatura de entre 2∼C y 8∼C, lo que tambi谷n ayudar赤a a su conservaci車n y distribuci車n.
Eventos adversos
El objetivo principal de este estudio es el de evaluar la seguridad y reactogenicidad de la vacuna en adultos sanos por grupos de edad (de 18 a 54 a?os y de 55 a 75). El total de participantes fue de 151: el 42% hombres y el 58% mujeres. La vacuna, asegura el informe, fue bien tolerada y la mayor赤a de los eventos adversos fueron el dolor leve en el local de la inyecci車n.
Adem芍s, estos fueron m芍s comunes con las formulaciones SCB-2019 que contienen el adyuvante AS03 (44 personas, 69%), que con las que tienen el adyuvante CpG/Alum (6 voluntarios, 44%). Una de las fortalezas del estudio es que incorpora la referencia 20/130 del Instituto Nacional de Est芍ndares Biol車gicos y Control (suero convaleciente de un donante con niveles y Ig estandarizados), reforzada adem芍s por muestras de suero de pacientes que fueron hospitalizados por COVID. La incorporaci車n de estos est芍ndares de referencia es clave para que los ensayos cl赤nicos avancen.
Inconvenientes del estudio
En punto negativo est芍 en la poca diversidad del mismo, pues el 87% de los participantes eran de raza blanca. Otro aspecto que pone en tela de juicio esta opci車n es el lento desarrollo de las vacunas proteicas en comparaci車n con las de ARN, con un tiempo de pruebas mucho mayor en el caso de las primeras.