Desde el inicio de la campa?a de vacunaci¨®n en Espa?a, se han administrado un total de 2.167.241 dosis entre todas las comunidades, seg¨²n los ¨²ltimos datos del Ministerio de Sanidad. Estas dosis han servido ya para inmunizar completamente (con las dos dosis) a 838.782 espa?oles.

Respecto a las personas que han recibido, al menos, la primera de las inyecciones, son 1.065.441 personas. De estas, se han registrado un total de 1.555 "acontecimientos adversos" (137 notificaciones por cada 100.000 dosis). As¨ª lo ha comunicado el Sistema Espa?ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H), compuesto por los centro auton¨®micos de Farmacovigilancia y coordinado por la Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), en el 2? Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas COVID-19.

Esto, en t¨¦rminos estad¨ªsticos, supone ¨²nicamente el 0,15% del total de personas que han recibido la primera dosis en Espa?a. De todas estas dosis inoculadas a la poblaci¨®n, el 98% corresponde a la vacuna de Pfizer y BioNTech, mientras que el 2% restante a la vacuna desarrollada por Moderna. Adem¨¢s, casi tres cuartas partes de las personas vacunadas (70%) son mujeres. La mayor¨ªa de notificaciones registradas corresponden precisamente al g¨¦nero femenino (82%) y a personas de entre 18 y 64 a?os (85%).

Efectos m¨¢s comunes

El informe destaca la aparici¨®n de algunos trastornos generales, como la fiebre y el malestar general, siendo estos los m¨¢s frecuentes entre los notificados. Tras ¨¦stos, los relacionados con el sistema nervioso (cefaleas y mareos) y gastrointestinal (n¨¢useas y diarrea), problemas musculoesquel¨¦ticos y dermatol¨®gicos.

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Ocho casos de anafilaxia

La AEMPS resalta, por encima de otros efectos, los casos de anafilaxia, de los que se han registrado ocho hasta el d¨ªa 24 de enero. Se trata de una reacci¨®n adversa "conocida y referenciada en la ficha t¨¦cnica y el prospecto de Comirnaty (Pfizer)". Los Centros para el Control y Prevenci¨®n de Estados Unidos (CDC) estiman que la tasa es de 11,1 casos por cada mill¨®n de dosis administradas.

La mayor¨ªa de los casos de esta reacci¨®n, informa la AEMPS, se dio en mujeres (88%), con una mediana de edad de 33 a?os. Cinco de los casos detectados contaban con antecedentes de urticaria o alergia a medicamentos o alimentos. M¨¢s de la mitad de los casos (63%) se produjeron en los primeros treinta minutos tras recibir la vacuna. En tres cuartas partes de los casos se administr¨® adrenalina como tratamiento y todos los pacientes se recuperaron o estaban de fase de recuperaci¨®n en el momento de su notificaci¨®n.

La anafilaxia es una reacci¨®n al¨¦rgica de car¨¢cter grave y poco frecuente que afecta de forma simult¨¢nea a varios ¨®rganos a la vez. Los m¨¢s comunes son la piel y los sistemas circulatorio y respiratorio. Respecto a los s¨ªntomas que indican su aparici¨®n, est¨¢n la urticaria, hipotensi¨®n, taquicardia, disminuci¨®n o p¨¦rdida de conciencia o inflamaci¨®n de las v¨ªas respiratorias, entre otros.

De forma habitual, aparece entre los 15 y 30 minutos despu¨¦s del contacto con el agente desencadenante. Los s¨ªntomas, en los casos m¨¢s graves, pueden amenazar la vida, por lo que resulta esencial el r¨¢pido tratamiento con adrenalina. Por ¨²ltimo, la AEMPS recomienda no poner la segunda dosis de la vacuna en aquellos pacientes que hayan sufrido una reacci¨®n al¨¦rgica relevante tras la primera dosis, as¨ª como derivar al paciente a un servicio de alergolog¨ªa.