El Consejo Superior de Investigaciones Cient¨ªficas (CSIC) anunci¨® el pasado jueves que la vacuna espa?ola desarrollada por los vir¨®logos Mariano Esteban y Juan Garc¨ªa Arriaza era 100% eficaz en ratones. Unos resultados que tambi¨¦n fueron publicados en la prestigiosa revista Journal of Virology. Para Esteban, que lleva m¨¢s de 30 a?os en el desarrollo de vacunas, lo m¨¢s gratificante ¡°es ver que cuando introduces la vacuna en un organismo, en este caso un rat¨®n, y luego incorporas el SARS-CoV-2, los animales quedan totalmente protegidos¡±.

Es algo que genera una ¡°gran satisfacci¨®n¡±, especialmente despu¨¦s tratar de elaborar vacunas m¨¢s complejas, como la del VIH. ¡°Esa s¨ª que es dif¨ªcil¡±, se?al¨® en una entrevista concedida a la Cadena Ser. ¡°Si hubiera conseguido una eficacia del 50% saltar¨ªamos ya y tendr¨ªamos vacuna a nivel mundial. En esas diferencias estamos¡±, a?ade.

El proyecto que comenz¨® hace un a?o, el mismo d¨ªa en que se public¨® la secuencia del virus: ¡°R¨¢pidamente nos lanzamos a desarrollar la vacuna¡±. Para ello, los investigadores trabajaron con una tecnolog¨ªa basada en una variante de la vacuna usada para erradicar la viruela. ¡°Incorporamos el gen de la esp¨ªcula que se proyecta en la membrana del virus¡±, especifica el experto. Ah¨ª comenz¨® el trabajo con Arriaza, de quien Esteban destaca su ¡°tremenda labor¡± para poner en marcha el proceso en una ¨¦poca de ¡°aislamiento total¡± y con coste cero, ya que parti¨® del dinero que pon¨ªan los investigadores.

Falta de desarrollo

Desde que se pusieron a trabajar, no pas¨® mucho tiempo hasta que estuvo lista la vacuna, ya que, seg¨²n revel¨® Esteban, ya la ten¨ªan en marzo o abril. Sin embargo, faltaron algunos elementos importantes de los que no dispon¨ªa Espa?a: ¡°No recibimos los ratones humanizados, que son susceptibles, hasta finales de julio principios de agosto¡±. En este sentido, lamenta que en nuestro pa¨ªs faltan personal y condiciones ¨®ptimas para trabajar: ¡°Estamos trabajando en situaci¨®n muy precaria, formamos a los profesionales y salen fuera porque los requieren en las mejores universidades del mundo. Pero van sin retorno porque ya no los podemos recibir debido a que no tenemos facilidad para conseguir plazas de incorporaci¨®n a la ciencia¡±.

¡°Ese es el h¨¢ndicap¡±, insiste. As¨ª, asegura que los cient¨ªficos espa?oles son capaces, y lo han demostrado, de ir a la misma velocidad, pero faltan recursos: ¡°Ten¨ªamos la vacuna al mismo tiempo que los brit¨¢nicos o que los americanos, pero nos falta el desarrollo¡±. Afortunadamente, destaca que se est¨¢ avanzando en ese aspecto ¡°gracias a la ayuda del CSIC y del Ministerio de Ciencia e Innovaci¨®n, que nos anim¨® a hacerlo aqu¨ª a trav¨¦s de empresas espa?olas¡±. Aunque apunta la necesidad de recibir ¡°m¨¢s apoyo para llevar esto a las fases cl¨ªnicas y ah¨ª es donde tenemos una dificultad¡±.

Siguiente paso

Pese a las dificultades a las que est¨¢n teniendo que hacer frente, el experto conf¨ªa en que todo ir¨¢ seg¨²n lo previsto: ¡°Vamos adelante, esto est¨¢ siguiendo su curso para llegar a las fases cl¨ªnicas I y II¡±. El CSIC tiene un convenio con la biotecnol¨®gica espa?ola Biofabri, que ha ofrecido sus instalaciones para desarrollar la vacuna en condiciones de uso para seres humanos. Un dato que destac¨® Esteban en la entrevista porque considera muy ¡°importante que la industria espa?ola entre en la producci¨®n de las vacunas¡±, ya que ¡°tenemos capacidad para ello. Tenemos conocimiento cient¨ªfico y a nivel sanitario tenemos grandes hospitales y equipos sanitarios con gran experiencia en desarrollos cl¨ªnicos¡±.

Ahora, el siguiente paso ser¨¢ recibir la autorizaci¨®n de las diferentes agencias reguladoras para comenzar esas fases cl¨ªnicas I y II, previstas para dentro de unos meses: ¡°Tenemos ya elaborado el dosier cl¨ªnico para presentar a la Agencia Espa?ola del Medicamento y a la Agencia Europea del Medicamento. Eso est¨¢ ya bastante avanzado. Si todo fuera bien, a nivel de empresa, necesitamos tener los lotes cl¨ªnicos para usarlos en personas en primavera, marzo o abril, en funci¨®n de que tengamos todas las aprobaciones voluntarias. Pero vamos adelante, ya tenemos organizada la fase cl¨ªnica con 112 voluntarios y la fase 2 con 500. Y a lo largo de 2021 con miles de voluntarios¡±.