Hace unas semanas, Mario Mellado, inmun¨®logo y director del Centro Nacional de Biotecnolog¨ªa (CNB), adelant¨® que la vacuna espa?ola desarrollada por los vir¨®logos Mariano Esteban y Juan Garc¨ªa Arriaza en el Consejo Superior de Investigaciones Cient¨ªficas (CSIC) mostraba una eficacia del 100% en los ensayos con ratones. Unos resultados esperanzadores que ahora han sido publicados en Journal of Virology.

¡°Hemos observado que el candidato vacunal MVA-CoV-2 genera una respuesta inmunitaria robusta con producci¨®n de anticuerpos neutralizantes y activaci¨®n de linfocitos T en ratones¡±, asegura Esteban en un art¨ªculo publicado en la prestigiosa revista. ¡°La vacuna confiere una protecci¨®n del 100% contra el SARS-CoV-2 en un modelo de rat¨®n humanizado susceptible a la infecci¨®n por SARS-CoV-2, lo cual es muy importante¡±, ha concretado su colega Arriaza en una nota difundida por el CSIC.

Sobre el desarrollo de la vacuna, se utiliza una variante del virus que sirvi¨® para erradicar la viruela. La agencia estatal espa?ola explica en su comunicado que el virus vaccinia modificado de Ankara (MVA), ¡°ha sido modificado para expresar la prote¨ªna S completa del SARS-CoV-2, que es la llave que permite la entrada del coronavirus en las c¨¦lulas humanas¡±. ¡°Incorporada en el veh¨ªculo MVA, esta prote¨ªna se produce tan pronto como el virus penetra en la c¨¦lula y es la que ense?a al sistema inmunitario c¨®mo debe reconocer al coronavirus real y c¨®mo debe eliminarlo¡±, a?ade.

Inhibici¨®n completa de la replicaci¨®n con dos dosis

El dato m¨¢s importante de la investigaci¨®n es que la vacuna produce ¡°altos niveles de anticuerpos IgG espec¨ªficos frente a la prote¨ªna S del coronavirus y a su dominio de uni¨®n con la prote¨ªna ACE2 que sirve de receptor de las c¨¦lulas humanas¡±. Adem¨¢s, el estudio ha demostrado que la administraci¨®n de una o dos dosis otorga una protecci¨®n del 100% a los ratones humanizados contra la enfermedad y letalidad del SARS-CoV-2. Y con dos dosis se produce una inhibici¨®n completa de la replicaci¨®n del virus en los pulmones. ¡°Estos resultados demuestran que la vacuna para la COVID-19 basada en el vector MVA produce una inmunogenicidad robusta y una eficacia completa en modelos animales, y respaldan su futura aplicaci¨®n en ensayos cl¨ªnicos¡±, indican los investigadores en el art¨ªculo.

Los cient¨ªficos destacan tambi¨¦n que la vacunaci¨®n combinada con dos vacunas diferentes, una en primera dosis basada en ¨¢cido nucleico (ADN-S) y otra en segunda dosis (MVA-CoV2-S), produce niveles m¨¢s altos de activaci¨®n de linfocitos T que la administraci¨®n de dos dosis de MVA-CoV-2-S, lo que tiene relevancia cuando se pretende incrementar la poblaci¨®n de linfocitos T para conseguir respuestas inmunes m¨¢s amplias y duraderas.

Ensayos cl¨ªnicos en unas semanas

El CSIC tiene un convenio con la biotecnol¨®gica espa?ola Biofabri, que ha ofrecido sus instalaciones para desarrollar la vacuna en condiciones de uso para seres humanos. El siguiente paso, por tato, ser¨¢ recibir la autorizaci¨®n de la Agencia Espa?ola del Medicamento para empezar las fases cl¨ªnicas I y II de los ensayos cl¨ªnicos, que podr¨ªan comenzar en unas semanas. Con este calendario, la vacuna no estar¨ªa lista hasta finales de 2021.

En esta l¨ªnea, el CSIC ha informado de que la empresa Biofabri est¨¢ fabricando los lotes GMP (Good Manufacturing Procedures, por sus siglas en ingl¨¦s) que ser¨¢n utilizados en esas pruebas cl¨ªnicas y de que ya tiene definido el proceso industrial para la fabricaci¨®n de lotes comerciales tan pronto como la fase de desarrollo cl¨ªnico concluya.

La otra vacuna espa?ola

Adem¨¢s de la creada por Mario Esteban y Juan Garc¨ªa Arriaza, hay otra vacuna espa?ola que se encuentra muy avanzada. Se trata de la desarrollada por el equipo que dirige Luis Enjuanes, basada en un ¡°viri¨®n sint¨¦tico que tiene muchas de las caracter¨ªsticas del virus, pero no es transmisible de c¨¦lula a c¨¦lula¡±, explic¨® Mario Mellado. El viri¨®n entra en las c¨¦lulas, pero ya no sale, no pasa a otras. ¡°Esto es muy interesante porque ese virus tiene las mismas prote¨ªnas en el exterior que el virus real y permite generar una respuesta inmunol¨®gica muy potente y duradera¡±.

Debido a su complejidad, el proceso de creaci¨®n est¨¢ siendo mucho m¨¢s lento y resulta m¨¢s complicado negociar con empresas dispuestas a desarrollarla porque se utiliza una tecnolog¨ªa muy espec¨ªfica que pocas compa?¨ªas pueden asumir. La ¨²ltima informaci¨®n fue que hab¨ªa inter¨¦s de una empresa en B¨¦lgica: ¡°Estamos en conversaciones con ellos y espero que el camino se allane pronto¡±, asegur¨® Mellado.