CORONAVIRUS
La FDA se plantea el suministro de la vacuna en embarazadas
A pesar de haber obtenido buenos resultados en los ensayos cl¨ªnicos, los expertos podr¨ªan recomendar el no suministro del f¨¢rmaco a las mujeres embarazadas.
La vacuna de Pfizer-BioNTech ya ha comenzado a suministrarse en Reino Unido y se prev¨¦ que pronto pueda empezar a hacerlo en el resto de pa¨ªses, a la espera de que la Administraci¨®n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) autorice su aprobaci¨®n.
Pero a pesar de haber obtenido buenos resultados en los ensayos cl¨ªnicos, los expertos que componen la FDA podr¨ªan recomendar el no suministro de este f¨¢rmaco en mujeres embarazadas tal y como se?al¨® el Dr. Paul Offit, miembro del Comit¨¦ Asesor de Vacunas y Productos Biol¨®gicos Relacionados de la FDA, en declaraciones a CNN.
No suministro a las embarazadas
"Creo que la recomendaci¨®n ser¨¢ que las mujeres embarazadas no reciban esta vacuna hasta que sepamos m¨¢s. Sin embargo, siempre que se realiza alg¨²n tipo de ensayo cl¨ªnico grande, invariablemente tienes embarazadas porque las mujeres no descubren que est¨¢n embarazadas hasta despu¨¦s de haber recibido una o dos dosis", dijo el doctor.
"Hubo aproximadamente dos docenas de mujeres en este ensayo que estaban embarazadas y no parece haber ning¨²n efecto da?ino en ellas, pero sus beb¨¦s a¨²n no han nacido para averiguarlo", a?adi¨®.
"Esto tambi¨¦n suceder¨¢ cuando la vacuna se distribuya a los trabajadores de la salud y a las personas en centros de atenci¨®n a largo plazo. Algunos de los vacunados ser¨¢n invariablemente mujeres embarazadas", concluy¨® Offit para CNN.
Votaci¨®n para la recomendaci¨®n
Los comentarios del doctor miembro del Comit¨¦ Asesor de Vacunas se produjeron despu¨¦s de que el Comit¨¦ Asesor de Vacunas votara para recomendar la vacuna para una autorizaci¨®n de uso de emergencia. Los resultados de la votaci¨®n fueron 17-4, con una abstenci¨®n, a favor de recomendar que la FDA conceda al f¨¢rmaco de Pfizer-BioNTech una recomendaci¨®n de uso de emergencia. Tras estos resultados, es ahora la propia FDA la que decidir¨¢ si acepta la recomendaci¨®n.
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