La carrera por una vacuna eficaz que ponga fin a la enfermedad del coronavirus contin¨²a y el f¨¢rmaco de Pfizer-BioNTech parece haber ganado al resto al haber sido autorizado para su vacunaci¨®n en Reino Unido. La Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) prev¨¦ que esta vacuna contar¨¢ tambi¨¦n con su aprobaci¨®n en los ¨²ltimos d¨ªas. Pero mientras unas avanzan hacia el ¨¦xito, otras parecen dar un paso para atr¨¢s.

En este caso hablamos del f¨¢rmaco de los laboratorios Sanofi y GSK, franc¨¦s y brit¨¢nico respectivamente, que han anunciado este viernes el retraso de su vacuna hasta finales de 2021 al recoger unos resultados peores que los del primer ensayo cl¨ªnico. En concreto, la vacuna ha mostrado poca eficacia en las personas mayores, que son precisamente las que m¨¢s necesitan inmunizarse frente a la infecci¨®n.

Mejorar la respuesta inmune en las personas mayores

Como consecuencia de ello, los laboratorios han anunciado en un comunicado: ¡°La realizaci¨®n del programa se retrasa para mejorar la respuesta inmunol¨®gica en las personas mayores¡±. El plan original hab¨ªa previsto presentar la solicitud para su autorizaci¨®n en la primera mitad de 2021, cuando ten¨ªa acordada la entrega de 300 millones de dosis a la Uni¨®n Europea, de las cuales Espa?a iba a recibir alrededor de 30 millones.

Sanofi hab¨ªa anunciado recientemente que esperaba comenzar la fase 3 de los ensayos a finales del mes de diciembre. El gigante farmac¨¦utico franc¨¦s ten¨ªa previsto producir unas mil millones de dosis en el a?o 2021, un objetivo ya inalcanzable para la empresa.

¡°Los resultados provisionales de los primeros ensayos (fase 1 y 2) no estuvieron a la altura de las expectativas, aunque la respuesta inmunol¨®gica en adultos de entre 18 y 49 a?os es comparable a la de los pacientes que se han recuperado de la infecci¨®n por COVID-19. Esta es insuficiente en los adultos mayores¡±, seg¨²n expresan los responsables en el comunicado.

Modificar la f¨®rmula

¡°Queremos perfeccionar la concentraci¨®n de ant¨ªgenos para obtener una alta respuesta inmunol¨®gica en todos los grupos de edad¡±, a?aden.

"La f¨®rmula del producto no es satisfactoria. Es importante optimizarla, y eso puede llevar algo m¨¢s de tiempo", ha explicado a la AFP Thomas Trimophe, vicepresidente de la secci¨®n de vacunas de Sanofi.

Ensayo con primates

Para mejorar su vacuna, los laboratorios llevar¨¢n a cabo una fase complementaria de ensayos a partir de febrero, en la que se apoyar¨¢n en un ensayo realizado con una f¨®rmula de ant¨ªgenos mejorada en primates no humanos.

¡°Este ensayo mostr¨® que la vacuna candidata podr¨ªa aportar una protecci¨®n contra las patolog¨ªas pulmonares y comportar la eliminaci¨®n r¨¢pida del virus en las v¨ªas nasales y en los pulmones en el espacio de dos a cuatro d¨ªas", subray¨® el comunicado.

"Cuando inyectamos una fuerte cantidad de virus a animales que recibieron la vacuna, tenemos excelentes resultados, lo que nos da confianza", destac¨® Thomas Triomphe.

11 vacunas en la fase final de sus ensayos

En todo el mundo hay 11 vacunas en la fase final de sus ensayos cl¨ªnicos y Pfizer-BioNTech ya ya comenzaron su proceso de vacunaci¨®n en Reino Unido. En este contexto, GSK y Sanofi podr¨ªan llegar demasiado tarde: ¡°Son de tres a cuatro meses de retraso, pero, a fin de cuentas, con m¨¢s informaciones sobre una mejor f¨®rmula. Le tocar¨¢ a nuestros socios decidir si quieren encargar dosis¡±, concluy¨® Triomphe.