La vacuna de AstraZeneca se somete a rev¨¢lida
Seg¨²n los resultados publicados el pasado lunes, se produjo un error de fabricaci¨®n que provoc¨® que algunos voluntarios recibieran media dosis del remedio.
Pascal Soriot, CEO de la farmac¨¦utica AstraZeneca, anunci¨® que es posible que la compa?¨ªa realice un nuevo ensayo para evaluar la eficacia de su vacuna tras las dudas suscitadas sobre el nivel de protecci¨®n de su remedio, desarrollado junto a la Universidad de Oxford.
Seg¨²n los resultados publicados el pasado lunes, se produjo un error de fabricaci¨®n que provoc¨® que algunos voluntarios recibieran media dosis de la vacuna. Precisamente, estos participantes desarrollaron una mayor tasa de efectividad, un 90%, que los que tomaron las dos dosis completas, que presentaron un valor del 62% sobre dicho par¨¢metro.
A trav¨¦s de una entrevista concedida en Bloomberg, Soriot achac¨® el resultado a un cambio del protocolo: "No le dir¨¦ que esper¨¢bamos que la eficacia fuera mayor. La gente lo llama un error... no es un error".
Dudas
Moncef Slaoui, jefe cient¨ªfico de la operaci¨®n estadounidense para acelerar el desarrollo de una vacuna, insinu¨® el martes que la eficacia del 90% se hab¨ªa observado s¨®lo en un grupo de vacunados menores de 55 a?os.?As¨ª, ambas entidades brit¨¢nicas ocultaron el tema de la edad en sus comunicados, lo que arroja m¨¢s dudas sobre la verdadera eficacia del remedio desarrollado.
Ese dato fue confirmado en el New York Times por Menelas Pangalos, vicepresidente de AstraZeneca: "La realidad es que podr¨ªa terminar siendo un error bastante ¨²til.?No se puso a nadie en peligro. Fue un error de dosificaci¨®n. Todo el mundo estaba trabajando contrarreloj. Corregimos el error y continuamos el estudio, sin m¨¢s cambios, y acordamos con el organismo regulador incluir tambi¨¦n a esos participantes. ?De qu¨¦ hab¨ªa que informar? En realidad no importa si el cambio de dosis se hizo a prop¨®sito o no".
En busca de una explicaci¨®n
Este nuevo ensayo evaluar¨ªa por qu¨¦ la dosis m¨¢s baja funcion¨® mejor que la completa: "Ahora que hemos encontrado lo que parece una mejor eficacia tenemos que validar esto, as¨ª que necesitamos hacer un estudio adicional. Probablemente ser¨¢ otro estudio internacional, pero este podr¨ªa ser m¨¢s r¨¢pido porque sabemos que la eficacia es alta, as¨ª que necesitamos un n¨²mero menor de pacientes", explic¨® Soriot.
Esperando la autorizaci¨®n
Pese a este contratiempo, Soriot espera que el suceso no retrase las aprobaciones por parte de las autoridades reguladoras de Reino Unido y la Uni¨®n Europea. Aunque admiti¨® que el visto bueno de la FDA en Estados Unidos s¨ª podr¨ªa tardar m¨¢s tiempo por las dudas sobre los resultados.