Los expertos conf¨ªan en la vacuna: "Es factible que se pueda alcanzar la inmunidad de grupo"
Fuentes del Consejo General de Farmac¨¦uticos dan su opini¨®n sobre la efectividad de las vacunas y muestran su confianza en una posible inmunidad de grupo.
En los ¨²ltimos d¨ªas se ha confirmado la alta efectividad de algunas vacunas candidatas contra el coronavirus. Entre ellas, los f¨¢rmacos de Pfizer y Moderna, las cuales han demostrado la mayor eficacia con un 95% y un 94,5% respectivamente. Pero tambi¨¦n otras vacunas como la Sputnik V rusa han demostrado una eficacia del 92%.
Todos estos anuncios se han hecho pr¨¢cticamente a la vez, con muy pocos d¨ªas de diferencia entre uno y otro, lo que ha llevado a pensar a una carrera por la vacuna para ver qu¨¦ farmac¨¦utica o laboratorio saca antes su medicamento.
Aunque las vacunas han mostrado su efectividad, ¨¦sta no ha sido confirmada todav¨ªa por ninguna revista cient¨ªfica ni aprobada la autorizaci¨®n para su distribuci¨®n y suministro, algo que podr¨ªa ocurrir en los pr¨®ximos d¨ªas ya que Pfizer ya ha solicitado la autorizaci¨®n de emergencia a la Administraci¨®n de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA).?Por otro lado, el presidente ruso, Vlad¨ªmir Putin, asegur¨® en la cumbre del G20, que su pa¨ªs tiene todo preparado para comenzar el proceso de entrega de la Sputnik V.
En el Diario AS hemos hablado con fuentes del Consejo General de Farmac¨¦uticos quienes nos han dado su opini¨®n sobre esta peculiar carrera por ser el primero en sacar una vacuna efectiva contra el coronavirus cuanto antes.?
Porcentajes de eficacia que no se esperaban
Los anuncios de la eficacia de las vacunas: ¡°Son noticias positivas y esperanzadoras que acercan, un paso m¨¢s, a la posibilidad de dejar atr¨¢s esta situaci¨®n de crisis sanitaria y socio-econ¨®mica. Posiblemente, se trata de porcentajes de eficacia que la mayor¨ªa de expertos no esperaba, m¨¢s a¨²n cuando se trata de candidatos a vacuna basados en ARNm, un tipo de estrategia que no dispone de ninguna vacuna autorizada a¨²n en el mercado¡±, explican desde el Consejo.
¡°No obstante, estas noticias hay que valorarlas con la debida cautela, ya que se basan en resultados preliminares de estudios no completados todav¨ªa, y que requieren confirmaci¨®n¡±, advierten.
Confianza en los comit¨¦s cient¨ªficos
Pfizer fue la primera farmac¨¦utica en anunciar la efectividad de su vacuna, un 90% en un inicio, que pas¨® a un 95% despu¨¦s del anuncio de Moderna. Sobre la escasa diferencia de tiempo del anuncio entre una y otra, ?Creen que Moderna ha ido demasiado r¨¢pido para no quedarse atr¨¢s en la carrera por la vacuna?
¡°Desconocemos las circunstancias que han llevado a la divulgaci¨®n de estos resultados preliminares de forma pareja en el tiempo, posiblemente debido a que ambos estudios de fase 3 han alcanzado el punto intermedio pre-establecido en momentos temporales cercanos. En cualquier caso, hay que confiar en que los comit¨¦s cient¨ªficos y las compa?¨ªas implicadas desarrollan sus labores con el objetivo de asegurar que se procede adecuadamente en la investigaci¨®n cl¨ªnica¡±, se?alan.
"Si se aprueban las vacunas, es porque su calidad y seguridad est¨¢n garantizadas"
Esta rapidez por anunciar un primer f¨¢rmaco eficaz, ?Podr¨ªa perjudicar la seguridad de la vacuna al querer adelantar todos los procesos?: ¡°La confirmaci¨®n del perfil de seguridad de las vacunas es una de las principales determinaciones que a¨²n se est¨¢n haciendo en los ensayos cl¨ªnicos de fase 3. Si bien es cierto que en esta situaci¨®n de pandemia por COVID-19 el desarrollo cl¨ªnico de las vacunas se est¨¢ realizando a un ritmo sin precedentes, podemos estar seguros de que, si las agencias regulatorias autorizan una vacuna, es porque su calidad, seguridad y eficacia est¨¢n garantizadas¡±, aseguran.
Sputnik V
Rusia tambi¨¦n ha anunciado la efectividad de un 92% de su vacuna entre el comunicado de Pfizer y el de Moderna. La Sputnik V fue el primer f¨¢rmaco contra la COVID-19 en registrarse. En el pa¨ªs estaban muy seguros de que en septiembre/octubre ya se podr¨ªa empezar a vacunar masivamente a la poblaci¨®n. ?Creen que los creadores de esta vacuna no han querido quedarse atr¨¢s e igualar a sus principales competidoras? ?Qu¨¦ ocurri¨® con esta vacuna para que se haya retrasado ese proceso de "vacunaci¨®n masiva¡±?
¡°La vacuna rusa, basada en vectores de adenovirus humanos, fue autorizada en aquel pa¨ªs el pasado mes de agosto. No obstante, hasta ahora solo se hab¨ªan publicado resultados de peque?os ensayos de fase 1/2, de ah¨ª las dudas planteadas por algunos expertos sobre su perfil beneficio-riesgo. En cualquier caso, la investigaci¨®n continu¨® y anunciaron recientemente los resultados preliminares de un estudio amplio de fase 3. El retraso en la implementaci¨®n de un programa de vacunaci¨®n masiva de la poblaci¨®n puede haberse debido a que las autoridades sanitarias buscaban previamente confirmar la seguridad y eficacia de la vacuna, para lo cual la fase 3 es la m¨¢s importante¡±, explican los expertos del Consejo General de Farmac¨¦uticos.
?Es fiable la eficacia que anuncian las empresas?
?La efectividad que anuncian es realmente la correcta? ¡°Por ahora, no hay ning¨²n dato o indicio que permita sospechar sobre la veracidad de los resultados divulgados, teniendo en cuenta, adem¨¢s, que las compa?¨ªas est¨¢n tratando de ejercer un grado importante de transparencia¡±, a?aden.
?Han hecho bien en anunciar los resultados sin tener a¨²n todos los an¨¢lisis de los ensayos cl¨ªnicos?: ¡°Como indic¨¢bamos previamente, se trata de an¨¢lisis provisionales realizados en un punto intermedio de los ensayos cl¨ªnicos de fase 3. En condiciones normales, estos an¨¢lisis no suelen divulgarse, pero hay que considerar que la situaci¨®n actual hace que se trate de resultados muy importantes desde el punto de vista de salud p¨²blica y de gran inter¨¦s sociosanitario¡±, se?alan.
¡°Estos anuncios provisionales pueden servir, como ya lo est¨¢n haciendo, para que las agencias regulatorias establezcan procesos acelerados y continuos de revisi¨®n de la evidencia que, en su caso, conduzcan a una autorizaci¨®n de las vacunas en plazos de tiempo m¨¢s cortos¡±, indican.
Llamamiento a la prudencia
?Qu¨¦ opinan de que estas notificaciones se hayan hecho a trav¨¦s de comunicados sin antes haber sido revisadas ni publicadas en ninguna revista cient¨ªfica?: ¡°Es fruto del inter¨¦s p¨²blico que tienen estas investigaciones. Sin embargo, hay que llamar a la prudencia y esperar a que se completen los estudios y se haga un an¨¢lisis pormenorizado de los datos, tras lo cual los resultados ser¨¢n probablemente publicados en revistas de prestigio tras revisi¨®n por expertos internacionales¡±, advierten.
?Qu¨¦ vacuna podr¨ªa ser m¨¢s efectiva?
De estas tres vacunas, cu¨¢l dir¨ªan ustedes que es la m¨¢s efectiva? ¡°A la vista de los resultados divulgados, parece que los candidatos de Pfizer y de Moderna pueden tener una eficacia similar, con una inmunoprotecci¨®n frente a los casos de COVID-19 cercana al 95%¡±, a?aden.
Dos de estas vacunas utilizan la tecnolog¨ªa de ARN Mensajero, mientras que la Sputnik utiliza adenovirus. ?Qu¨¦ m¨¦todo es m¨¢s fiable para, en este caso, proteger frente a la enfermedad?: ¡°A priori, ninguna de las estrategias se rebela m¨¢s fiable que la otra. Deben ser los estudios pre-cl¨ªnicos y cl¨ªnicos los que establezcan esa diferencia, si la hubiera. Por ahora, nada parece indicar en ese sentido¡±, explican.
Las vacunas no protegen frente a los casos graves o la muerte
La vir¨®loga Margarita del Val asegura que estas vacunas solo proteger¨¢n frente a los casos leves, pero en ning¨²n caso contra los casos graves y las muertes. ?Esto es as¨ª? ?C¨®mo pueden explicarnos esta afirmaci¨®n?: ¡°En efecto, los primeros resultados que se han divulgado hacen referencia a la capacidad de las vacunas para proteger de los casos leves o moderados. En las etapas restantes de los estudios cl¨ªnicos, los investigadores deben a¨²n aclarar si tambi¨¦n protegen del agravamiento de la COVID-19 y, en consecuencia, reducen la mortalidad en aquellas personas que tienen riesgo elevado de complicaciones¡±, explican.
La Organizaci¨®n Mundial de la Salud (OMS) tambi¨¦n ha anunciado recientemente sus dudas sobre la efectividad de la vacuna. ?Qu¨¦ nos pueden contar sobre esto?: ¡°La OMS ha expresado lo que hemos comentado aqu¨ª: que a¨²n es pronto para sacar conclusiones definitivas, pues es necesario realizar un seguimiento de al menos dos meses a los participantes del ensayo para valorar los posibles efectos secundarios, e igualmente, que surgen dudas sobre la inmunizaci¨®n que estas vacunas pueden aportar a algunos colectivos¡±, se?alan.
¡°Hasta que no se divulguen los resultados de los an¨¢lisis finales de los estudios en marcha, no se podr¨¢n tener certezas sobre estas y otras incertidumbres, del mismo modo que las agencias regulatorias europeas no decidir¨¢n sobre su autorizaci¨®n de comercializaci¨®n¡±, a?aden.
Inmunidad de grupo
Sobre la inmunidad de grupo: ¡°Si finalmente se autorizan y pueden distribuirse a nivel internacional en cantidades suficientes, se podr¨¢n plantear programas de vacunaci¨®n poblacionales en los distintos pa¨ªses. Empezando por los grupos de riesgo, es factible que, con el paso de los meses, se pueda alcanzar una inmunidad de grupo en un grado suficiente para atenuar significativamente el impacto del coronavirus¡±.
¡°Se plantea a¨²n la incertidumbre de la duraci¨®n de la protecci¨®n; no obstante, por la propia juventud de la patolog¨ªa, es dif¨ªcil estimar periodos de tiempo. Los seguimientos a largo plazo de los pacientes incluidos en ensayos cl¨ªnicos arrojar¨¢n luz sobre este asunto¡±, explican.
A pesar de las vacunas, el coronavirus seguir¨¢ circulando
?Estas vacunas lograr¨¢n terminar con el coronavirus?:?¡°Lo m¨¢s probable es que el coronavirus siga circulando en la comunidad (las vacunas no protegen de la infecci¨®n viral, sino del desarrollo de la enfermedad), aunque si las vacunas se muestran muy eficaces y seguras y se alcanza la deseada inmunidad ¨Cduradera¨C de grupo, se podr¨¢ reducir muy notablemente el n¨²mero de casos en que la infecci¨®n implica el desarrollo de la patolog¨ªa y sus complicaciones. As¨ª, el sistema de salud podr¨¢ afrontar el abordaje de los pacientes COVID-19 con m¨¢s garant¨ªas¡±, concluyen desde el Consejo General de Farmac¨¦uticos.