La b¨²squeda de una vacuna eficaz contin¨²a en todo el mundo y los ensayos cl¨ªnicos siguen avanzando. En los ¨²ltimos d¨ªas, las vacunas de Pfizer, BioNTech y la rusa Sputnik V han anunciado la alta efectividad de sus f¨¢rmacos candidatos y, tambi¨¦n, la vacuna de Janssen ha confirmado la fase III de sus ensayos en Espa?a, entre otros ocho pa¨ªses.

Este jueves, la vacuna de Oxford-AstraZeneca tambi¨¦n ha comunicado una nueva noticia, y es que su medicamento ha avanzado en la segunda fase de las pruebas cl¨ªnicas, en las que ha demostrado que es segura en personas sanas de avanzada edad en las que aporta una cierta inmunidad.

240 voluntarios de m¨¢s de 70 a?os

As¨ª lo a informado la revista m¨¦dica ¡®The Lancet¡¯ quien ha publicado los recientes resultados del ant¨ªdoto de nombre ChAdOx1 nCoV-19: ¡°Los prometedores resultados preliminares indican que esta vacuna contra el virus SARS-CoV-2 ofrece similares resultados de seguridad e inmunogenicidad en los adultos sanos de m¨¢s edad que en aquellos de entre 18 y 55 a?os¡±, detallan los expertos en el informe.

Los investigadores llevaron a cabo la prueba del f¨¢rmaco en 560 adultos sanos, entre los que figuraban 240 pacientes de m¨¢s de 70 a?os. Finalizados los ensayos de la fase II en estas personas, ¡®The Lancet¡¯ publica: ¡°El ant¨ªdoto provoca pocos efectos secundarios e induce una respuesta inmune en ambas partes del sistema inmunol¨®gico en todos los grupos de edad tanto con una dosis baja como est¨¢ndar¡±.

Entre los voluntarios se tambi¨¦n encontraban 160 personas de entre 18 y 55 a?os; 160 individuos de entre 56 y 59 a?os. Todos ellos presentaban buena salud antes de someterse al estudio. Es importante remarcar que en este estudio no se ha medido la eficacia de la vacuna para proteger del virus, un asunto que s¨ª se analizar¨¢ en la siguiente fase.

Respuesta de anticuerpos

Seg¨²n el estudio, la ChAdOx1 nCoV-19 genera una respuesta de las c¨¦lulas T (aquellas que atacan a las c¨¦lulas infectadas por el virus) a los 14 d¨ªas de la primera dosis. Esta vacuna candidata tambi¨¦n ofrece una respuesta de anticuerpos a los 28 d¨ªas de la segunda inyecci¨®n o dosis de refuerzo, que ataca al virus cuando circula por la sangre o el sistema linf¨¢tico.

La vacuna indujo anticuerpos contra la prote¨ªna de punta del coronavirus (la prote¨ªna S) 28 d¨ªas despu¨¦s de una primera dosis baja o est¨¢ndar en todos los grupos de edad. Despu¨¦s de la vacuna de refuerzo, el nivel de anticuerpos aument¨® a los 56 d¨ªas del inicio del experimento, y lo mismo sucedi¨® con los anticuerpos neutralizadores 42 d¨ªas despu¨¦s.

Efectos secundarios leves

Los responsables del estudio se?alan que los efectos secundarios de la vacuna candidata de Oxford-AstraZeneca fueron leves. Los voluntarios que detectaron alg¨²n s¨ªntoma hablan de dolor por la inyecci¨®n, fatiga, dolor de cabeza, fiebre o dolor muscular.

Los investigadores han se?alado que estos efectos secundarios fueron m¨¢s comunes en el grupo de los m¨¢s j¨®venes que en los adultos mayores de 70 a?os. A¨²n as¨ª aseguran que la respuesta inmune fue similar en todos los grupos de edad tras la dosis de refuerzo.

La fase III, en marcha

Pero a pesar de estos magn¨ªficos resultados en la fase II, los autores del estudio alertan de que estos resultados tienen que confirmarse en la fase III ya en marcha. En esta ¨²ltima prueba para saber si el f¨¢rmaco es eficaz, los cient¨ªficos averiguar¨¢n ¡°hasta qu¨¦ punto la vacuna es efectiva para proteger de la infecci¨®n por SARS-CoV-2 en un grupo m¨¢s amplio y heterog¨¦neo de personas, que incluya gente de edad avanzada con patolog¨ªas previas¡±.

Protecci¨®n en personas de avanzada edad

Sarah Gilbert, la virologa que lidera el equipo de investigaci¨®n detr¨¢s de la vacuna de Oxford-AstraZeneca, afirma: ¡°Este estudio responde a algunas de las cuestiones planteadas por la Organizaci¨®n Mundial de la Salud (OMS) sobre la necesidad de que las vacunas contra la COVID protejan a las personas adultas de m¨¢s edad¡±.

¡°Todav¨ªa quedan por responder otras preguntas sobre la eficacia y duraci¨®n de la protecci¨®n y adem¨¢s se debe probar la vacuna en gente mayor con patolog¨ªas para asegurar que protege a quienes tienen m¨¢s riesgo de enfermar de gravedad¡±, concluye la experta.