La agencia que regula los medicamentos en Estados Unidos, la FDA (Food and Drug Administration), ha autorizado el uso de emergencia del bamlanivimab para tratar la COVID-19 en aquellos pacientes mayores de 12 a?os, con un peso superior a los 40 kilogramos y que tengan cierto riesgo de hospitalizaci¨®n.

El medicamento, desarrollado por la farmac¨¦utica Eli Lilly, ha sido autorizado ante la situaci¨®n de emergencia por la pandemia al entender que puede dar cobertura a una necesidad m¨¦dica que, ahora mismo, no estar¨ªa cubierta. A cambio, los cient¨ªficos que han patentado el medicamento tienen que hacer p¨²blicos los datos obtenidos en materia de eficacia y seguridad en los ensayos previos con la medicina para poder valorar si, en un futuro, se otorga completa validez al producto o si se retira del mercado.

El bamlanivimab est¨¢ basado en anticuerpos monoclonales, que son glucoprote¨ªnas dise?adas para hacer frente a determinados ant¨ªgenos. Estos anticuerpos monoclonales se dirigen contra un agente concreto y suelen ser especialmente ¨²tiles para tratar enfermedades como el c¨¢ncer.

Uso del medicamento

La FDA ha explicado que el bamlanivimab debe ser administrado cuanto antes desde que se conozca el positivo por coronavirus y siempre en los 10 d¨ªas posteriores a comenzar a sentir s¨ªntomas. Seg¨²n la directora interina del Centro de Evaluaci¨®n e Investigaci¨®n de Medicamentos de la FDA, Patrizia Cavazzoni, la autorizaci¨®n para usar el bamlanivimab ¡°proporciona a los profesionales de la salud otra herramienta para tratar a los pacientes¡±.

Sin embargo, no est¨¢ permitida la utilizaci¨®n del medicamento con los pacientes que ya han sido ingresados, ya que seg¨²n los estudios presentados por Eli Lilly no se han apreciado mejor¨ªas en estos enfermos.

En el estudio se han analizado los casos de 309 personas. Solo un 1,6% de los pacientes a los que se les inyect¨® la medicina terminaron siendo hospitalizados, a diferencia del 6,3% de los 143 que fueron tratados con un placebo.

El bamlanivimab puede generar algunos efectos secundarios, siendo los m¨¢s comunes las n¨¢useas, mareos, dolor de cabeza, diarrea o v¨®mitos.

Distribuci¨®n

Una vez obtenido el permiso para la utilizaci¨®n de emergencia ser¨¢ la empresa estadounidense AmerisourceBergen quien distribuya el producto. La farmac¨¦utica ya acord¨® en octubre la venta de 300.000 dosis al Gobierno de Estados Unidos a cambio de 375 millones de d¨®lares.

Si bien el bamlanivimab es el primer medicamento dirigido exclusivamente al tratamiento frente al coronavirus, no es la ¨²nica manera de tratar los cuadros de la enfermedad. Otros f¨¢rmacos, como el remdesivir o la dexametasona ya han demostrado su efectividad aunque su uso principal no sea la terapia contra la COVID-19.