La Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingl¨¦s) ha aprobado de forma definitiva el antiviral Gilead Remdesivir como el primer tratamiento contra el COVID-19, hasta la fecha el ¨²nico f¨¢rmaco con autorizaci¨®n del regulador para tratar la enfermedad.

El pasado mes de mayo el antiviral de Gilead Sciences recibi¨® la autorizaci¨®n de emergencia, una f¨®rmula para permitir su uso durante la pandemia del tratamiento a¨²n en su etapa experimental, y ahora la FDA concedi¨® la aprobaci¨®n final para casos de enfermos de COVID-19 hospitalizados.

La OMS duda de su impacto sobre la mortalidad

La aprobaci¨®n de Estados Unidos choca con la opini¨®n de la Organizaci¨®n Mundial de la Salud (OMS), que recientemente asegur¨® que este antiviral, junto a otros tres f¨¢rmacos, tiene un impacto casi inapreciable en la reducci¨®n de la mortalidad. Se ha observado que el medicamento permite periodos de recuperaci¨®n m¨¢s cortos en algunos casos graves de COVID-19, pero la organizaci¨®n sanitarias duda de su efectividad para reducir la tasa de mortalidad.

Por su parte, el principal epidemi¨®logo de EE UU, Anthony Fauci, ha defendido el uso de este antiviral, que est¨¢ siendo administrado a pacientes estadounidenses con coronavirus y con el que fue tratado el propio presidente Donald Trump cuando contrajo la COVID-19.

Tras la aprobaci¨®n del remdesivir por parte de la FDA, el antiviral se convierte en el primer y ¨²nico tratamiento autorizado hasta el momento en Estados Unidos para la COVID-19. El pa¨ªs norteamericano es el pa¨ªs m¨¢s golpeado por el coronavirus y hasta la fecha suma, seg¨²n datos de Worldometers, m¨¢s de 8,6 millones de contagios y m¨¢s de 228.000 muertes.

Dos millones de dosis antes de final de a?o

Ahora, tras recibir el permiso para utilizar su f¨¢rmaco, la farmac¨¦utica Gilead espera fabricar este mismo a?o m¨¢s de dos millones de dosis del tratamiento, que se administra por v¨ªa intravenosa. Asimismo, espera multiplicar esa capacidad de producci¨®n del remdesivir durante el pr¨®ximo a?o. La compa?¨ªa cuenta con la infraestructura necesaria para hacerlo gracias a su especializaci¨®n en tratamientos contra el c¨¢ncer o el VIH, adem¨¢s de tener una red de proveedores y fabricantes por todo el mundo.

¡°Es incre¨ªble que en menos de un a?o desde los primeros informes de infectados por la enfermedad conocida como COVID-19 en Estados Unidos tengamos un tratamiento que est¨¢ disponible para todos los pacientes que lo necesiten¡±, ha indicado en un comunicado el consejero delegado de Gilead, Daniel O¡¯Day, tras recibir la aprobaci¨®n del remdesivir por parte de la FDA. La lucha para acabar contra el coronavirus contin¨²a.