CORONAVIRUS
Cuba registra un segundo ensayo de vacuna contra el coronavirus
Tras Soberana 01, el pa¨ªs latinoamericano comenzar¨¢ los ensayos de una segunda vacuna para la COVID-19. Est¨¢ desarrollada por el Instituto Finlay de Vacunas.
Los esfuerzos de pr¨¢cticamente toda la comunidad cient¨ªfica est¨¢n puestos ahora en conseguir una vacuna con la que acabar con el coronavirus. Desde el inicio de la pandemia, son muchas las alternativas que se est¨¢n desarrollando: en China, Rusia, Estados Unidos o Reino Unido.
Cuba es otro de los pa¨ªses que est¨¢ llevando a cabo grandes esfuerzos por desarrollar una vacuna, y en las ¨²ltimas horas han confirmado un nuevo "candidato vacunal profil¨¢ctico" contra la COVID-19. De manera oficial recibe el nombre de FINLAY-FR-1A (nombre del Instituto que la desarrolla), pero posteriormente pasar¨¢ a llamarse Soberana 01A, nombre alternativo al de su primera vacuna.
De momento, la informaci¨®n obtenida es bastante preliminar y con este nuevo ensayo se pretende "evaluar la seguridad, reactogenicidad y explorar la inmunogenicidad de diferentes formulaciones de los candidatos".
Ensayo de la segunda vacuna
Al igual que con Soberana 01, es el Instituto Finlay de Vacunas el encargado de registrar el nuevo ensayo, tras anunciar el estudio en fase I. Seg¨²n publica el Registro Cubano de Ensayos Cl¨ªnicos, esta primera fase tendr¨ªa lugar entre el 19 de octubre y el 9 de noviembre.
Estudio Fase I, aleatorizado, doble ciego y adaptativo para evaluar la seguridad, reactogenicidad y explorar la inmunogenicidad, de diferentes formulaciones de los Candidatos Vacunales Profil¨¢cticos anti #SARSCoV2, FINLAY- FR-1 y FINLAY- FR-1A fue aprobado por @CecmedCuba. pic.twitter.com/lcnrNcsPd4
¡ª Instituto Finlay (@FinlayInstituto) October 19, 2020
En el mismo participar¨¢n tres grupos de personas: uno recibir¨¢ la ya anunciada Soberana 01, en altas dosis y en dos ocasiones con 28 d¨ªas de diferencia; los otros dos grupos recibir¨¢n la nueva candidata a vacuna, en altas y bajas dosis respectivamente, con 28 d¨ªas de intervalo en el primer caso y una tercera aplicaci¨®n al d¨ªa 56 en el ¨²ltimo grupo.
Esta nueva alternativa se espera que sea segura, "admitiendo no m¨¢s de un 5% de individuos con eventos adversos graves con relaci¨®n de causalidad consistente con la vacunaci¨®n", detalla la nota de prensa.
La primera vacuna presentada y registrada por Cuba, Soberana 01, se encuentra en las fases I y II de los ensayos cl¨ªnicos tras probarse en m¨¢s de 700 voluntarios, que no han presentado efectos adversos.
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