La Organizaci¨®n Mundial de la Salud (OMS) est¨¢ gratamente sorprendida con la evoluci¨®n que est¨¢ teniendo el desarrollo de vacunas contra la COVID-19. ¡°Es muy alentador ver el progreso en los ensayos cl¨ªnicos que se est¨¢n llevando a cabo en todo el mundo¡±, expres¨® este lunes en rueda de prensa la doctora Soumya Swaminathan, directora general adjunta de programas de la OMS.

Respecto a un posible calendario para la comercializaci¨®n de la vacuna, Swaminathan vaticin¨® que la fecha m¨¢s temprana para que esta salga al mercado para presentarla a los reguladores ¡°es a partir de diciembre de 2020, hasta principios de 2021¡±. Ser¨¢ en ese momento cuando espera que los ensayos de algunas farmac¨¦uticas ¡°comiencen a proporcionar datos para que los reguladores los examinen¡±. Sin embargo, despu¨¦s de eso, a?adi¨® que los reguladores deber¨ªan revisar los datos antes de tomar sus decisiones. ¡°Estos ser¨¢n muchos datos, y tambi¨¦n para la OMS¡±, sugiri¨®. Por lo tanto, la luz verde para comercializarla podr¨ªa demorarse hasta finales del primer trimestre.

40 vacunas candidatas

Sobre la carrera por desarrollar un f¨¢rmaco que permita acabar con la COVID-19, Swaminathan revel¨® que ¡°ahora tenemos alrededor de 40 candidatas a vacunas en alguna etapa de ensayos cl¨ªnicos, y 10 de ellas est¨¢n en los ensayos de fase 3, que son los ensayos cl¨ªnicos de etapa tard¨ªa, que nos informar¨¢n sobre la eficacia y la seguridad¡±.

El prototipo que desarrollan conjuntamente la Universidad de Oxford y la farmac¨¦utica Astrazeneca es uno de los m¨¢s avanzados hasta la fecha. Tambi¨¦n han llegado muy lejos los dise?os de otras compa?¨ªas que apuran sus ¨²ltimos meses antes del lanzamiento definitivo como Pfizer, Moderna o Jonhson & Jonhson, que ha anunciado la suspensi¨®n ¡°temporal¡± de sus ensayos debido a ¡°una enfermedad inexplicable¡±, como ya le pas¨® a Moderna.

Cualquier proyecto de vacuna ser¨¢ valorado

La OMS se ha mostrado abierta a analizar los resultados de cualquier investigaci¨®n del mundo que haya alcanzado al menos la segunda fase de los ensayos. ¡°Esperamos que esto ayude a avanzar el proceso para analizar la eficacia y tambi¨¦n para anticipar la capacidad de producci¨®n¡±, ha se?alado la jefa de acceso a medicamentos, Mari?ngela Simao.

Por otra parte, la doctora Simao explic¨® que la vacuna desarrollada tendr¨ªa que tener licencia en el pa¨ªs donde se llev¨® a cabo el ensayo. ¡°Tambi¨¦n tenemos la capacidad de fabricaci¨®n que necesitar¨¢ estar disponible para ser utilizada a nivel de pa¨ªs. Se deben tomar muchas, muchas medidas despu¨¦s de que finalice realmente su prueba de Fase 3¡±, a?adi¨® antes de dejar claro que la OMS trabaja estrechamente con las autoridades reguladoras nacionales.