Espa?a empieza el primer ensayo cl¨ªnico con humanos de una vacuna contra la COVID-19
El f¨¢rmaco creado por la farmac¨¦utica Janssen se probar¨¢ en 190 participantes divididos en dos grupos y est¨¢ previsto que los test duren entre cuatro y seis meses.
Espa?a ha arrancado este lunes 14 de septiembre el primer ensayo cl¨ªnico para la vacuna contra el coronavirus en la fase 2 en el hospital Marqu¨¦s de Valdecilla de Santander. Ma?ana martes empezar¨¢ en los recintos madrile?os de La Paz y La Princesa, que tuvieron que retrasar el inicio debido a un "problema" con el laboratorio, tal y como indicaron fuentes de ambos centros a EFE.
El remedio est¨¢ desarrollado por la farmac¨¦utica Janssen y se probar¨¢ en 190 participantes divididos en dos grupos: uno de 18 a 55 a?os, y otro de 65 y m¨¢s. Para los dos recintos de Madrid se han seleccionado a 75 voluntarios en cada uno, mientras que para el c¨¢ntabro a 40. Asimismo, est¨¢ previsto que los test duren entre cuatro y seis meses.
Resultados esperanzadores
Las primeras dosis ser¨¢n suministradas hasta el pr¨®ximo 22 de septiembre. La farmac¨¦utica ha asegurado que los resultados precl¨ªnicos "han demostrado que da muy buena protecci¨®n frente al coronavirus porque previene la replicaci¨®n del virus en distintos niveles de las v¨ªas respiratorias".
Alberto Borobia, investigador del servicio de Farmacolog¨ªa Cl¨ªnica y la Unidad Central de Investigaci¨®n Cl¨ªnica y Ensayos Cl¨ªnicos (UCICEC) del Hospital de La Paz, se?al¨® en declaraciones a EFE que una vez suministradas las dos dosis a todos los voluntarios, se administran dosis bajas de vacuna "para simular una infecci¨®n y evaluar si el organismo del voluntario genera o no anticuerpos neutralizantes frente a esos ant¨ªgenos que se le han inyectado".
"No provocas una infecci¨®n puesto que es una vacuna que no es de un virus, no es del virus atenuado, sino que es un organismo modificado gen¨¦ticamente, es un adenovirus en el que se le inserta en una de sus secuencias una de las prote¨ªnas del coronavirus", explic¨® Borobia.
Tambi¨¦n en B¨¦lgica y Alemania
Adem¨¢s de Espa?a, el ensayo se realizar¨¢ en B¨¦lgica y Alemania. La fase 1 ya se ha llevado a cabo en Estados Unidos y B¨¦lgica y est¨¢ previsto que en total participen 550 voluntarios de los tres pa¨ªses europeos para evaluar el rango de las dosis y las diferentes pautas para su administraci¨®n.
Bautizada como Ad26.COV2.S, est¨¢ basada en un adenovirus recombinante no replicativo para generar una respuesta inmunol¨®gica frente a una de las prote¨ªnas de la enfermedad. Con estos ex¨¢menes, se busca garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los remedios, tal y como ha asegurado el Ministerio de Sanidad en un comunicado.
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