ESTUDIOS
Oxford y AstraZeneca reanudan los ensayos de su vacuna contra el coronavirus
Los estudios se hab¨ªan paralizado el pasado viernes debido a un efecto secundario en uno de los pacientes de la vacuna.
Buenas noticias para la lucha contra el coronavirus. La vacuna de AstraZeneca Oxford, AZD1222, reanuda sus ensayos despu¨¦s de que la Autoridad Reguladora de la Salud de los Medicamentos (MHRA) confirmara que era seguro hacerlo. La noticia la ha adelantado la propia organizaci¨®n despu¨¦s de que el pasado 6 de septiembre se tuvieran que paralizar todos los ensayos mundiales para ¡®la revisi¨®n de los datos de seguridad por comit¨¦s independientes y reguladores internacionales¡¯.
El proceso se hab¨ªa paralizado hace tan s¨®lo unos d¨ªas, el pasado viernes, debido a un efecto secundario, una 'enfermedad potencialmente inexplicable', en uno de los pacientes de estos ensayos para la vacuna contra el coronavirus. ¡°El proceso de revisi¨®n independiente ha concluido y, siguiendo las recomendaciones tanto del comit¨¦ de revisi¨®n de seguridad independiente como del regulador brit¨¢nico, los ensayos se reanudar¨¢n en el Reino Unido", indica el comunicado que se ha difundido.
La vacuna de la Universidad de Oxford, que se est¨¢ desarrollando junto a la farmac¨¦utica AstraZeneca, est¨¢ considerada como una de las vacunas m¨¢s avanzadas de todas las que se est¨¢n desarrollando alrededor del mundo. Adem¨¢s, se encuentra en las ¨²ltimas fases de sus ensayos, pudiendo ser distribuida en los pr¨®ximos meses en caso de recibir la autorizaci¨®n de los organismos reguladores. De hecho, esta vacuna es la primera que deber¨ªa ser distribuida en nuestro pa¨ªs y que se espera para el mes de diciembre, tal y como declar¨® el Ministro de Sanidad, Salvador Illa, esta misma semana.
Este par¨®n podr¨ªa no afectar a las fechas de distribuici¨®n
¡°A nivel mundial, unas 18.000 personas han recibido las vacunas del estudio como parte del ensayo ¨Csobre 30.000 previstas¨C. En ensayos grandes como este, se espera que algunos participantes se sientan mal y cada caso debe evaluarse cuidadosamente para garantizar una evaluaci¨®n cuidadosa de la seguridad¡±, se informa en el mismo comunicado.Adem¨¢s, estos barones tan cortos que ha tenido la vacuna podr¨ªan no afectar a los plazos de finalizaci¨®n, aprobaci¨®n y distribuci¨®n establecidos -se prev¨¦ que est¨¦ disponible a principios de 2021-.
¡°Estamos comprometidos con la seguridad de nuestros participantes y con los m¨¢s altos est¨¢ndares de conducta en nuestros estudios y continuaremos monitoreando la seguridad atentamente¡±, prosigue la nota de AstraZeneca. Entre todos los participantes, por el momento, s¨®lo se ha detectado una enfermedad grave: mieditis transversa.
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