Estados Unidos estudia adelantar los plazos de la vacuna
El jefe de la FDA condiciona esta medida al hecho de que "el beneficio sea muy superior al riesgo en medio de una emergencia sanitaria".
La b¨²squeda de una vacuna eficaz contra el coronavirus es la principal preocupaci¨®n de los investigadores de todo el mundo tras el estallido de la pandemia. Se busca minimizar los plazos de un proceso que suele durar a?os, en el mejor de los casos. En ese especial inter¨¦s por acortar los tiempos, Estados Unidos podr¨ªa adelantar la administraci¨®n de la vacuna antes incluso de que finalicen los ensayos de la Fase 3.
As¨ª lo ha asegurado el jefe de la Administraci¨®n de Alimentaci¨®n y Medicamentos (FDA) del pa¨ªs americano, Stephen Hahn, en una entrevista con Financial Times. Ser¨ªa, en todo caso, con car¨¢cter de emergencia. "Depender¨¢ del desarrollador, si solicita una autorizaci¨®n y despu¨¦s se emite una autorizaci¨®n para su uso".
Hahn ha confirmado que "si lo hacen antes de terminar la Fase 3 podr¨ªamos considerarlo adecuado, o no, pero tomaremos una determinaci¨®n. En la actualidad hay dos vacunas estadounidenses en esta ¨²ltima fase, las de Moderna y Pfizer/BioNtech, mientras que dos m¨¢s entrar¨¢n en esta fase en septiembre.
?Una decisi¨®n pol¨ªtica?
Stephen Hahn se ha desmarcado de las acusaciones que indican que tras esta decisi¨®n hay intereses pol¨ªticos. "La pandemia coincide con la temporada pol¨ªtica y vamos a tener que superarlo y ce?irnos a nuestros principios". Adem¨¢s, se?ala que se basar¨¢n en un "criterio legal, m¨¦dico y cient¨ªfico si el beneficio es muy superior al riesgo en medio de una emergencia sanitaria".
Otros pa¨ªses que han tomado decisiones similares han sido Rusia y China: en el caso del primero, fue la propia hija de Vladimir Putin la que prob¨® la vacuna. "Nuestra autorizaci¨®n de uso de emergencia no es lo mismo que una aprobaci¨®n completa", ha se?alado al respecto Hahn.
Estados Unidos es, de largo, el pa¨ªs m¨¢s castigado por la pandemia del coronavirus, con casi seis millones de contagios y una cifra de fallecidos que supera los 180.000. En la ¨²ltima semana se han superado los 40.000 casos diarios en cuatro d¨ªas.
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