Tres vacunas contra la COVID-19 entran en la fase final de los ensayos cl¨ªnicos
Ante el progreso de estas tres candidatas, la OMS aconseja a los gobiernos que tengan listos sus planes de inmunizaci¨®n para suministrar la vacuna.
Miles de cient¨ªficos en todo el mundo est¨¢n tratando de encontrar la manera de frenar a la COVID-19. Actualmente, hay unas 24 vacunas candidatas en fase de ensayo y otras 150 en fase de desarrollo precl¨ªnico. Un hecho que la Organizaci¨®n Mundial de la Salud (OMS) valora como positivo, pues el ¨¦xito de una vacuna es del 10%. "Cuantas m¨¢s candidatas haya, m¨¢s oportunidades de ¨¦xito tendremos", declar¨® Soumya Swaminathan, jefa del ¨¢rea cient¨ªfica de la OMS, en una conferencia virtual abierta al p¨²blico por las redes sociales.
Tambi¨¦n recomend¨® a los gobiernos que tengan listos sus planes de inmunizaci¨®n relacionados con la pandemia y que prevean la log¨ªstica necesaria, desde la cadena de fr¨ªo hasta suministros como jeringas, agujas y refrigeradores. No obstante, la OMS estima que la gente no ser¨¢ vacunada antes de la primera mitad de 2021.
Cuatro candidatas muy avanzadas
Seg¨²n la OMS, de las casi 200 candidatas, hay cuatro que est¨¢n muy cerca de entrar en la tercera fase de los ensayos y convertirse en la tan esperada vacuna contra la COVID-19: una en China, otra en Estados Unidos y otra en Reino Unido.
Se trata de la vacuna ChAdOx1 nCoV-19, investigada por la farmac¨¦utica AstraZeneca, que colabora con la Universidad de Oxford, la ARNm-1273 desarrollada por la compa?¨ªa estadounidense Moderna y el Centro de Investigaci¨®n de Vacunas de Estados Unidos, y otra que pertenece a una instituci¨®n m¨¦dica de?China.
Swaminathan explic¨® que la OMS trabaja con sus pa¨ªses miembros para preparar los protocolos mediante los que va a compartir la vacuna cuando el suministro sea limitado. "Nosotros proponemos dar prioridad a trabajadores en primera l¨ªnea, como m¨¦dicos o enfermeras, pero tambi¨¦n conductores de ambulancias, polic¨ªas, tenderos, limpiadores, personas m¨¢s expuestas...", subray¨®. Otros grupos prioritarios podr¨ªan ser las personas mayores o con patolog¨ªas que puedan agravar el contagio.
Procedimiento para crear una vacuna
La investigaci¨®n y desarrollo de una vacuna es un proceso largo que, por lo general, dura a?os. Aunque los cient¨ªficos apuran para conseguir en tiempo r¨¦cord una que acabe con la COVID-19. Normalmente, su producci¨®n se divide en ensayos precl¨ªnicos, utilizando animales, y tres fases de ensayos cl¨ªnicos.
En la fase 1 participan de 30 a 50 personas y la atenci¨®n se pone sobre la seguridad de la vacuna para el voluntario que la recibe. Para la fase 2 el estudio suele ampliarse a 700 o 1.000 participantes, con quienes se pretende validar los resultados previos en seguridad y comenzar a probar la eficacia de la vacuna. Cuando se supera esta fase, se entra en la decisiva tercera fase. "Es la m¨¢s importante porque es la que da la respuesta acerca de si la vacuna protege o no de la enfermedad", explic¨® Swaminathan. En esta ¨²ltima etapa se cuenta con decenas de miles de participantes.
Los voluntarios que participan en esta fase 3 suelen ser adultos sanos, pero con riesgo de contraer el virus. A la mitad de ellos se les administra la vacuna experimental y a la otra mitad una inyecci¨®n de placebo u otra vacuna inofensiva. "Estas personas deben ser seguidas durante algunos meses para ver cu¨¢ntos contraen la COVID-19 y luego se comparan los resultados entre los dos grupos. Por supuesto, se espera que en el grupo que recibi¨® la vacuna haya muchas menos infecciones y es as¨ª como se determina la eficacia y se ve si la protecci¨®n es del 70%, 80% o 90%", detall¨® Swaminathan.
Una vez comprobada la eficacia de la vacuna ¡°se hace un seguimiento de las personas durante unos dos a?os para saber por cu¨¢nto tiempo est¨¢n protegidas", agreg¨® la experta. Esto es lo que algunos llaman "fase 4" y es posterior a la aprobaci¨®n oficial de la vacuna. Solo a partir de este momento los laboratorios pueden empezar a producir la vacuna a gran escala.