Luz verde en Europa al primer f¨¢rmaco contra la COVID-19

La Agencia Europea del Medicamento apuesta por el remdesivir para tratar la enfermedad COVID-19, que causa el coronavirus. El organismo recomend¨® este jueves al Consejo Europeo, que ser¨¢ el que tome la decisi¨®n final, la comercializaci¨®n de este f¨¢rmaco, seg¨²n El Pa¨ªs.

La decisi¨®n de la EMA (por sus siglas en ingl¨¦s) llega entre otras cosas a ra¨ªz de un estudio publicado en el New England Journal of Medicine que atribu¨ªa al medicamento la capacidad de reducir del 12% al 7% la mortalidad en pacientes graves y de mejorar el estado de los dem¨¢s. La hom¨®loga estadounidense de la EMA, la la FDA, ya autoriz¨® su uso en mayo por la v¨ªa de urgencia.

Ahora ser¨¢ el Consejo Europeo, que se re¨²ne la semana que viene, el ente que deber¨¢ aprobar o no una autorizaci¨®n de comercializaci¨®n condicional para el Veklury, el nombre comercial del producto, que fabrica la estadounidense Gilead. Ese tipo de autorizaci¨®n implica que se puede comercializar el f¨¢rmaco en toda la UE a¨²n cuando no sean completos los datos sobre su eficacia y efectos secundarios si se ha comprobado que el beneficio potencial para el paciente es mayor que el riesgo que entra?a su administraci¨®n.

?Qu¨¦ es el remdesivir?

El remdesivir es un antiviral que detiene la propagaci¨®n del virus por nuestro organismo. Estar¨¢ indicado su uso en pacientes mayores de 12 a?os que con neumon¨ªa que necesiten ox¨ªgeno suplementario. "Es el primer antiviral espec¨ªfico para la covid-19", se?ala Benito Almirante, jefe del servicio de Enfermedades Infecciosas del hospital Vall d¡¯Hebron de Barcelona, en declaraciones a El Pa¨ªs.

Hasta ahora en Espa?a s¨®lo se ha empleado en ensayos cl¨ªnicos y en casos excepcionales cuando no hab¨ªa un tratamiento alternativo. Entre los efectos secundarios adversos que puede ocasionar est¨¢n la hipotensi¨®n y no es la f¨®rmula definitiva para curar a los enfermos de COVID-19. "No es el tratamiento de la covid-19, sino un tratamiento. Necesitar¨¢ adyuvantes, como la dexametasona o anticuerpos monoclonales, para que el paciente se recupere", afirma Almirante.

De los principales estudios publicados acerca de sus efectos, tres han aparecido en el New England Journal of Medicine, dos de ellos financiados por la propia Gilead, y uno en The Lancet. Este ¨²ltimo es el ¨²nico que no ha visto beneficios en su utilizaci¨®n. Una vez avalado por la EMA, si el Consejo Europeo termina de dar luz verde a su comercializaci¨®n las agencias reguladoras de este sector de cada pa¨ªs deber¨¢n fijar el precio junto a Gilead. "El c¨¢lculo que se hace es que costar¨¢ 4.000 euros por tratamiento", dice Almirante.