ALERTA SANITARIA

Sanidad ordena la retirada de medicamentos con ranitidina

La Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha adoptado la medida tras una revisi車n de los medicamentos que contienen ranitidina por la detecci車n de un agente cancer赤geno.

?lvaro Piqueras
as.com

Seg迆n informa la Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) el pasado 13 de septiembre lanz車 una alerta a nivel europeo a causa de una revisi車n de los medicamentos que contienen ranitidina por la detecci車n de N-Nitrosodimetilamina (NDMA) en algunos de ellos, clasificada como un probable carcin車geno o cancer赤geno en humanos en base a estudios en animales.

"La NDMA est芍 presente en algunos alimentos y en algunas fuentes de agua, pero no es esperable que cause ning迆n da?o cuando se ingiere en cantidades muy peque?as. Con los datos disponibles, no hay evidencia de que la presencia de esta sustancia haya podido producir da?o alguno a los pacientes que han consumido el medicamento. No obstante, el potencial riesgo derivado del efecto acumulativo de la citada impureza, hace necesaria la adopci車n de medidas de precauci車n para evitar su presencia en medicamentos", explica la AEMPS.

Debido a este hecho, la AEMPS, ha ordenado la retirada de todos los lotes de ranitidina en comprimidos disponibles en el mercado, a nivel nacional, europeo e internacional, como medida de precauci車n y con el fin de reducir al m赤nimo la exposici車n a esta sustancia.

Por contra, los medicamentos con ranitidina intravenosa permanecen en el mercado y no son objeto de retirada, al ser esenciales en algunas indicaciones terap谷uticas, tales como la prevenci車n de hipersensibilidad y reacciones relacionas con la infusi車n con paclitaxel y patisiran.

Consultar al m谷dico

La ranitidina es un principio activo que se utiliza para reducir la producci車n de 芍cido en el est車mago en situaciones como la 迆lcera g芍strica o el reflujo gastroesof芍gico. "En ning迆n caso est芍 justificado que los pacientes interrumpan los tratamientos con ranitidina sin consultar con su m谷dico, ya que el riesgo de dejar de tomar el medicamento es considerablemente mayor que el riesgo de seguirlo tomando hasta la siguiente consulta con su m谷dico", informa la AEMPS.

Los pacientes que toman medicamentos que contienen ranitidina pueden consultar a su m谷dico para contemplar la posibilidad de cambiar a otros medicamentos. Entre ellos se encuentran los inhibidores de la bomba de protones, como el omeprazol, pantoprazol o lansoprazol; los antagonistas de los receptores H2, como la famotidina.

Relaci車n de medicamentos de ranitidina retirados

Laboratorio titular Medicamento
Smithkline Beecham Farma, S.A. ALQUEN 150 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES
Laboratorios Cinfa, S.A. ARDORAL 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS RANITIDINA CINFA 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG RANITIDINA CINFA 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG
Laboratorios Normon, S.A. RANITIDINA NORMON 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG RANITIDINA NORMON 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG
Glaxosmithkline, S.A. ZANTAC 150 mg, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL?CULA ZANTAC 300 mg, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL?CULA
Laboratorios Alter, S.A. RANITIDINA ALTER 150 mg COMPRIMIDOS EFG RANITIDINA ALTER 300 mg COMPRIMIDOS EFG
Apotex Europe, B.V. Responsable local: APOTEX ESPA?A S.A. RANITIDINA APOTEX 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG RANITIDINA APOTEX 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG
Aristo Pharma Iberia, S.L RANITIDINA ARISTO 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG RANITIDINA ARISTO 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG
Aurovitas Spain, S.A.U. RANITIDINA AUROVITAS 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG RANITIDINA AUROVITAS 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG
Laboratorios Francisco Durban, S.A. RANITIDINA DURBAN 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG RANITIDINA DURBAN 300 mg COMPRIMIDOS EFG
Mabo-Farma, S.A. RANITIDINA MABO 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG RANITIDINA MABO 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG
Mylan Pharmaceuticals, S.L. RANITIDINA MYLAN 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG RANITIDINA MYLAN 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG
Pensa Pharma, S.A.U. RANITIDINA PENSA 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG RANITIDINA PENSA 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG
Ratiopharm Espa?a, S.A. RANITIDINA RATIO 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG RANITIDINA RATIO 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG
Teva Pharma S.L.U. RANITIDINA TEVA 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG RANITIDINA TEVA 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG
Industria Quimica Y Farmaceutica Vir, S.A. RANITIDINA VIR 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG RANITIDINA VIR 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG TERPOSEN 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG TERPOSEN 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG
Kern Pharma, S.L. RANITIDINA KERN PHARMA 150 mg COMPRIMIDOS EFG RANITIDINA KERN PHARMA 300 mg COMPRIMIDOS EFG

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