ALERTA SANITARIA
Sanidad retira nuevos lotes de medicamentos contra la hipertensi¨®n arterial
La AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de nuevos lotes de f¨¢rmacos que contienen valsart¨¢n por una posible impureza carcinog¨¦nica.
Ha vuelto a pasar. La Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), organismo dependiente del Ministerio de Sanidad, ha ordenado retirar nuevos lotes de medicamentos fabricados con el principio activo valsart¨¢n procedentes, en esta ocasi¨®n, de la compa?¨ªa china Tianyu Pharmaceutical por haberse detectado en ellos bajos niveles de una impureza que se considera carcin¨®gena.
Recordemos que a principios de julio, ya se produjo la retirada del mercado del m¨¢s de 100 medicamentos indicados para tratar la hipertensi¨®n arterial. En aquella ocasi¨®n, fue el fabricante chino Zhejing Huahai Pharmaceutical Co. el responsable de la anomal¨ªa que encendi¨® todas las alarmas al tratarse de f¨¢rmacos muy extendidos que podr¨ªan conllevar ciertos riesgos de producir c¨¢ncer.
No en vano, hablamos de una alerta a nivel mundial que en el caso de Espa?a afecta a casi 470.000 personas que tomaron el a?o pasado alguno de los f¨¢rmacos de los lotes afectados, por lo que la AEMPS recomienda a los pacientes que utilizan el medicamento que no interrumpan el tratamiento y que acudan a una farmacia con el envase para comprobarlo y tomar las medidas pertinentes.
Recomendaciones para pacientes
Si est¨¢n utilizando alguno de los medicamentos incluidos en el Anexo, es vital que no interrumpan el tratamiento y acudan al m¨¦dico para la sustituci¨®n del medicamento que est¨¢n tomando por otro con la misma composici¨®n que no est¨¦ afectado por este defecto de calidad.
Recomendaciones para m¨¦dicos
Deben revisar los tratamientos en curso y en el caso de tener pacientes en tratamiento con alguna de las presentaciones afectadas sustituirla por otro medicamento con la misma composici¨®n que no est¨¦ afectado.
Recomendaciones para farmac¨¦uticos
Ante una prescripci¨®n de una de las presentaciones afectadas, deben indicar al paciente que no interrumpa el tratamiento y acuda al m¨¦dico para que le prescriba uno de los medicamentos no afectados.
Lotes afectados
LABORATORIOS CINFA S.A.
VALSART?N CINFA 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG, 14 comprimidos (N¨²mero de Registro (NR): 70322, C¨®digo Nacional (CN): 661973).
VALSART?N CINFA 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG, 28 comprimidos (NR: 70324, CN: 661974).
VALSART?N CINFA 160 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG, 28 comprimidos (NR: 70323, CN: 661976).
VALSART?N CINFA 320 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73290, CN: 677368).
VALSART?N/HIDROCLOROTIAZIDA CINFA 160 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73017, CN: 672807).
VALSART?N/HIDROCLOROTIAZIDA CINFA 160 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73018, CN: 672809).
VALSART?N/HIDROCLOROTIAZIDA CINFA 80 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73019, CN: 672810).
PENSA PHARMA, S.A.U.
VALSART?N PENSA 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG, 14 comprimidos (N¨²mero de Registro (NR): 70317, C¨®digo Nacional (CN): 661977).
VALSART?N PENSA 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG, 28 comprimidos (NR: 70318, CN: 661978).
VALSART?N PENSA 160 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG, 28 comprimidos (NR: 70321, CN: 661979).
VALSART?N PENSA 320 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73291, CN: 677395).
VALSART?N/HIDROCLOROTIAZIDA PENSA 80 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73022, CN: 672811).
VALSART?N/HIDROCLOROTIAZIDA PENSA 160 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG (NR: 73020, CN: 672812).
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