Sanidad retira del mercado este l¨ªquido de limpieza de lentillas
La Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios ha retirado el ¡°EasySept Hydro Plus¡± por posibles consecuencias para la salud
El Ministerio de Sanidad, a trav¨¦s de la Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha anunciado que retirar¨¢ del mercado el producto para lentes de contacto, ¡°EasySept Hydro Plus¡± por posibles consecuencias para la salud de los ojos.
El producto, una soluci¨®n de limpieza y desinfecci¨®n de Bausch & Lomb, ser¨¢ retirado de forma voluntaria por la empresa, tal y como han anunciado.
De acuerdo con la informaci¨®n de la empresa, la soluci¨®n, con c¨®digo de formulaci¨®n BL-3100-EZS05, est¨¢ indicada para lentes de contacto blandas y r¨ªgidas permeables al gas. Las pruebas internas que simulan el uso normal del producto revelaron que, despu¨¦s de la neutralizaci¨®n, hab¨ªa ocasiones en la que se detectaba per¨®xido residual en los estuches por encima de las especificaciones.
De acuerdo a las normas de la AEMPS, "si el per¨®xido residual est¨¢ por encima de las especificaciones, el usuario del producto podr¨ªa experimentar s¨ªntomas temporales en los ojos como ardor o quemaz¨®n, irritaci¨®n, ojo rojo y, en circunstancias excepcionales, otras consecuencias m¨¢s serias para la salud".
No ha habido afectados
La empresa ha difundido una nota informativa que detalle el problema detectado en el producto as¨ª como su retirada de los establecimientos que lo comercializan en nuestro pa¨ªs.
As¨ª mismo, ha se?alado que no se han detectado incidentes ni se ha producido en Espa?a ninguna reclamaci¨®n relacionada con el ¡°EasySept Hydro Plus¡±.
Desde la Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios se recuerda a los usuarios que si disponen de este producto procedan a desecharlo. La recomendaci¨®n para los establecimientos es devolver el producto a Bausch & Lomb o aqu¨¦lla empresa que se lo haya suministrado.
Los profesionales sanitarios deber¨¢n remitir a la AEMPS cualquier tipo de incidente relacionado con el producto, tal y como se establece en el procedimiento establecido para la aplicaci¨®n del sistema de vigilancia por los centros y profesionales sanitarios y los formularios relacionados.