Pfizer retira un medicamento para la tensi¨®n por riesgo de c¨¢ncer
Accuretic y sus versiones gen¨¦ricas distribuidas por Greenstone (pastillas de quinapril e hidroclorotiazida y pastillas de quinapril HCl/hidroclorotiazida), vigilan la presi¨®n arterial.
El laboratorio Pfizer ha pedido, de manera voluntaria a los diferentes distribuidores, que retiren un medicamento que trata la hipertensi¨®n, ante el riesgo de posibles eventos cardiovasculares peligrosos.
Las pastillas contienen niveles altos de nitrosaminas, que presentan un riesgo de c¨¢ncer a?adido, aunque Pfizer dijo en un comunicado de prensa que "no existe un riesgo inmediato para los pacientes que toman este medicamento".
Pfizer quiere retirar Accuretic y sus dos versiones gen¨¦ricas distribuidas por Greenstone (tabletas de quinapril e hidroclorotiazida y tabletas de quinapril HCl/hidroclorotiazida). "Las nitrosaminas son comunes en el agua y los alimentos, incluidas las carnes curadas y a la parrilla, los productos l¨¢cteos y las verduras. Todo el mundo est¨¢ expuesto a alg¨²n nivel de nitrosaminas. Estas impurezas pueden aumentar el riesgo de c¨¢ncer si las personas se exponen a ellas por encima de los niveles aceptables durante largos periodos de tiempo", se?al¨® Pfizer en el comunicado de prensa. Las nitrosaminas pueden introducirse involuntariamente cuando se utilizan ciertas reacciones qu¨ªmicas en la producci¨®n de medicamentos.
Los lotes de productos se distribuyeron en Estados Unidos a mayoristas y distribuidores en Estados Unidos y Puerto Rico desde noviembre de 2019 hasta marzo de 2022.
Accuretic? (quinapril HCl/hidroclorotiazida) comprimidos, 10/12,5 mg
Accuretic? (quinapril HCl/hidroclorotiazida) comprimidos, 20/12,5 mg
Accuretic? (quinapril HCl/hidroclorotiazida) comprimidos, 20/25 mg
Los lotes a retirar
| CDN | N¨²mero de lote | Fecha de caducidad | Fuerza | Configuraci¨®n/Recuento |
Los lotes a retirar
| CDN | Numero de lote | Fecha de caducidad | Fuerza | Configuraci¨®n/Recuento |
Un medicamento seguro
Seg¨²n el comunicado de la compa?¨ªa, el medicamento no tiene conocimiento de ning¨²n informe de efectos adversos para la salud por el uso del medicamento y agreg¨® que los productos tienen un perfil de seguridad establecido durante 20 a?os.
Pfizer recomend¨® que los pacientes que toman el medicamento de manera habitual consulten con su m¨¦dico sobre las diferentes opciones de tratamiento posibles.
La presi¨®n arterial alta es un problema en aumento: la cantidad de personas mayores de 30 a?os con esta afecci¨®n se ha duplicado en los ¨²ltimos 30 a?os, seg¨²n un estudio de 2021 publicado en The Lancet.
